| Оценочный лист для оценки соответствия соискателя лицензии, лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений | ||||
| Оценка соответствия - документарная/выездная соискателя лицензии/лицензиата Регистрационный номер и дата регистрации заявления о предоставлении лицензии/внесении изменений в реестр лицензий _________________________ Наименование юридического лица, фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) индивидуального предпринимателя ____________________________ _________________________________________________________________ Адрес (адреса) мест осуществления лицензируемого вида деятельности (в случае выездной оценки соответствия): _________________________________________________________________ Место (места) проведения оценки соответствия лицензионным требованиям _________________________________________________________________ Реквизиты решения о проведении оценки соответствия лицензионным требованиям _________________________________________________________________ Должность, фамилия, имя отчество (при наличии) должностного лица/ должностных лиц проводящего их оценку соответствия лицензионным требованиям _________________________________________________________________ _________________________________________________________________ Контрольные вопросы о соответствии (несоответствии) соискателя лицензии/лицензиата лицензионным требованиям, установленным Федеральным законом от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - закон N 99-ФЗ) и Положением о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1085 (далее - Положение) и ответы на них | ||||
| N п/п | Контрольный вопрос, отражающий содержание лицензионных требований | Ответ | ||
| да | нет | неприменимо | ||
| 1. | Подтверждена ли достоверность представленных сведений о юридическом лице, являющемся соискателем лицензии/лицензиатом сведениями, содержащимися в Едином государственном реестре юридических лиц? | |||
| Наличие принадлежащих соискателю лицензии/лицензиату на праве собственности или на ином законном основании и соответствующих установленным требованиям помещений и оборудования, необходимых для осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений (за исключением медицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций, расположенных в сельских населенных пунктах и удаленных от населенных пунктов местностях, в которых отсутствуют аптечные организации) | ||||
| 2. | Подтверждено ли право собственности или иное законное основание использования соискателем лицензии/лицензиатом заявленных помещений, необходимых для осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, сведениями, содержащимися в Едином государственном реестре недвижимости и представленными документами? | |||
| 3. | Подтверждено ли соответствие заявленных помещений требованиям к оснащению инженерно-техническими средствами охраны заключением органов внутренних дел Российской Федерации? | |||
| 4. | Установлено ли наличие заявленных помещений, необходимых для осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, по адресу места осуществления лицензируемого вида деятельности? | |||
| 5. | Подтверждено ли право собственности или иное законное основание использования соискателем лицензии/лицензиатом заявленного оборудования, необходимого для осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, представленными документами? | |||
| 6. | Установлено ли наличие заявленного оборудования, необходимого для осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, по адресу места осуществления лицензируемого вида деятельности? | |||
| 7. | Подтверждено ли соответствие заявленного оборудования требованиям, установленным правилами хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, утвержденными Постановлением Правительства РФ от 31.12.2009 N 1148, инструкцией по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ, входящих в списки II и III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным? | |||
| Наличие у медицинской организации - соискателя лицензии/лицензиата - лицензии на осуществление медицинской деятельности | ||||
| 5. | Подтверждено ли наличие у медицинской организации, являющейся соискателем лицензии/лицензиатом, лицензии на осуществление медицинской деятельности по адресу места осуществления деятельности, который заявлен для осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, сведениями, содержащимися в едином реестре лицензий? | |||
| Соблюдение порядка допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, установленного постановлением Правительства Российской Федерации от 6 августа 1998 г. N 892 | ||||
| 6. | Установлено ли наличие приказа руководителя организации - соискателя лицензии/лицензиата - о допуске лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами? | |||
| 7. | Установлено ли наличие у всех лиц, допущенных к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, или у всех лиц, которые должны быть допущены к такой работе, выданных медицинскими организациями государственной системы здравоохранения или муниципальной системы здравоохранения в порядке, установленном федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения, по согласованию с федеральным органом исполнительной власти в сфере внутренних дел справок об отсутствии заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом? | |||
| 8. | Установлено ли наличие у всех лиц, допущенных к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, или у всех лиц, которые должны быть допущены к такой работе, заключения органов внутренних дел об отсутствии непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое, особо тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств, психотропных веществ, их прекурсоров либо с незаконным культивированием наркосодержащих растений, в том числе за преступление, совершенное за пределами Российской Федерации? | |||
| 9. | Установлено ли наличие у всех лиц, допущенных к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, или у всех лиц, которые должны быть допущены к такой работе, справок о прохождении в установленном порядке предварительного (периодического) медицинского осмотра (обследования)? | |||
| 10. | Установлено ли наличие у всех лиц, допущенных к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, или у всех лиц, которые должны быть допущены к такой работе, справок о прохождении в установленном порядке обязательного психиатрического освидетельствования? | |||
| 11. | Установлено ли наличие трудовых договоров со всеми лицами, допущенными к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, или со всеми лицами, которые должны быть допущены к такой работе? | |||
| 12. | Установлено ли наличие в трудовых договорах взаимных обязательств организации/работодателя и лица/работника, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ? | |||
| 13. | Подтвержден ли факт ознакомления лиц, которые должны быть допущены к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, с законодательством Российской Федерации о наркотических средствах, психотропных веществах? | |||
| 14. | Обеспечена ли возможность выполнения заявляемых работ/услуг количеством и должностным составом допущенных лиц? | |||
| Соблюдение соискателем лицензии/лицензиатом, имеющим намерение осуществлять деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I-III перечня, для использования в научных, учебных целях и в экспертной деятельности, для производства используемых в медицинских целях и (или) в ветеринарии наркотических средств и психотропных веществ, статей 5 и 10 Федерального закона от 08.01.1998 N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах" (далее - Закон N 3-ФЗ) | ||||
| 15. | Является ли государственным учреждением или государственным унитарным предприятием соискатель лицензии/лицензиат, имеющий намерение осуществлять разработку наркотических средств и психотропных веществ; распределение наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I и II; уничтожение наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I и II, а также конфискованных или изъятых из незаконного оборота психотропных веществ, внесенных в Список III; производство наркотических средств, психотропных веществ в целях изготовления аналитических образцов, а также наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II; изготовление аналитических образцов наркотических средств, психотропных веществ, а также наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II? |
|||
| 16. | Является ли государственным унитарным предприятием соискатель лицензии/лицензиат, имеющий намерение осуществлять переработку наркотических средств, психотропных веществ (за исключением осуществляемой юридическими лицами независимо от их форм собственности переработки психотропных веществ, внесенных в Список III, в целях получения на их основе веществ, не являющихся психотропными веществами); ввоз (вывоз) наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I и II (за исключением вывоза наркотических средств и психотропных веществ, осуществляемого в соответствии с пунктом 8.1 статьи 28 закона N 3-ФЗ)? |
|||
| 17. | Является ли муниципальным унитарным предприятием/ муниципальным учреждением, входящим в муниципальную систему здравоохранения, соискатель лицензии/лицензиат, имеющий намерение осуществлять изготовление и уничтожение наркотических средств и психотропных веществ (за исключением уничтожения конфискованных или изъятых из незаконного оборота наркотических средств и психотропных веществ), внесенных в Список II? | |||
| 18. | Установлено ли наличие в составе руководителей организации соискателя лицензии/лицензиата специалиста, имеющего соответствующую профессиональную подготовку? | |||
| 19. | Предусмотрены ли соискателем лицензии/лицензиатом условия для обеспечения учета и сохранности наркотических средств, психотропных веществ? | |||
| 20. | Подтверждено ли наличие у руководителя юридического лица - соискателя лицензии - или руководителя соответствующего подразделения юридического лица - соискателя лицензии - сертификата специалиста, подтверждающего соответствующую профессиональную подготовку, представленными документами? | |||
| 21. | Подтверждено ли наличие у руководителя юридического лица - соискателя лицензии/лицензиата - или руководителя соответствующего подразделения юридического лица - соискателя лицензии/лицензиата - сертификата специалиста, подтверждающего соответствующую профессиональную подготовку, представленным документом? | |||
| 22. | Подтверждено ли наличие у соискателя лицензии/лицензиата заключения органов внутренних дел Российской Федерации о соответствии объектов и помещений, в которых планируется осуществлять деятельность, связанную с оборотом наркотических средств, психотропных веществ, установленным требованиям к оснащению этих объектов и помещений инженерно-техническими средствами охраны, сведениями о документе, содержащимися в информационной системе органов внутренних дел Российской Федерации? | |||
| 23. | Установлено ли наличие у работников соискателя лицензии, которые в соответствии со своими трудовыми обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам, выданных медицинскими организациями государственной системы здравоохранения или муниципальной системы здравоохранения в порядке, установленном федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения, по согласованию с федеральным органом исполнительной власти в сфере внутренних дел справок об отсутствии, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом представленными документами? | |||
| 24. | Подтверждено ли наличие у соискателя лицензии/лицензиата заключения органов внутренних дел Российской Федерации об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими служебными обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам, непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое, особо тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств, психотропных веществ, их прекурсоров либо с незаконным культивированием наркосодержащих растений, в том числе за преступление, совершенное за пределами Российской Федерации, представленными документами? | |||
| Наличие в штате соискателя лицензии/лицензиата, имеющего намерение осуществлять деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I-III перечня, работников, имеющих среднее профессиональное, высшее профессиональное, дополнительное профессиональное образование и (или) специальную подготовку в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, соответствующие требованиям и характеру выполняемых работ | ||||
| 25. | Подтверждено ли наличие у работников соискателя лицензии/лицензиата, среднего профессионального, высшего профессионального, дополнительного профессионального образования и (или) специальной подготовки в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, соответствующих; требованиям и характеру выполняемых работ, представленными документами? | |||
| 26. | Подтверждено ли наличие квалификации у лиц - фармацевтических и медицинских работников - работников соискателя лицензии, которые будут осуществлять деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I-III перечня, представленными документами? | |||
| Должностные лица, проводившие оценку и заполнившие оценочный лист | ||||
| _______________ (подпись) |
________________________________________________ (фамилия, инициалы имени и отчества (при наличии) | |||
| _______________ (подпись) |
________________________________________________ (фамилия, инициалы имени и отчества (при наличии) | |||
| _______________ (подпись) |
________________________________________________ (фамилия, инициалы имени и отчества (при наличии) | |||
| Дата заполнения "___" __________ 20__ г. |