На общественном обсуждении проект Федерального закона "О внесении изменений в некоторые законодательные акты Российской Федерации по вопросу клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения", подготовленный Минздравом России.

     Проектом предполагается внести изменения в Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" и Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

     Ключевые изменения касаются порядка оплаты за участие в клинических исследованиях лекарств. В соответствии с текущим законодательством, фармацевтические компании вправе выплачивать вознаграждение за клинические исследования как медицинскому учреждению, так и непосредственно исследователям.

     Минздрав выступил с инициативой, согласно которой производители препаратов смогут перечислять средства исключительно организациям здравоохранения. При этом в соглашении должен быть четко прописан механизм распределения выплат между всеми участниками исследований. Кроме того, ведомство предлагает ввести требование, обязывающее медучреждения фиксировать в контракте полный перечень научных исследований и ответственных за их выполнение специалистов.

     Общественное обсуждение проекта продлится до 25 июня 2025 года.