ФГБУ "Научный центр
экспертизы средств медицинского
применения" Минздрава России разместило
обновленный (дополненный) перечень
взаимозаменяемых лекарственных
препаратов на сайте Государственного
реестра лекарственных средств (ГРЛС) на
апрель 2025 года:
https://grls.rosminzdrav.ru/ForumTopic.aspx?idTopic=13820.
Список сформирован в соответствии
с Федеральным законом № 475-ФЗ от 27.12.2019 о
внесении изменений в Федеральный закон
"Об обращении лекарственных средств" и
Федеральный закон "О внесении изменений
в Федеральный закон "Об обращении
лекарственных средств".
Обновленный перечень
взаимозаменяемых лекарств включает 631
международное непатентованное
наименование (МНН) и 3353 торговых
наименования (ТН). Это на 26 МНН и на 160 ТН
больше, чем в прошлом году.
В перечень были добавлены
следующие МНН:
- аватромбопаг;
- бемпедоевая кислота;
- дидрогестерон;
- железа карбоксимальтозат;
- зонисамид
ивакафтор+тезакафтор+элексакафтор и
ивакафтор;
- иксабепилон;
- интерферон альфа-2b;
- интерферон бета-1b;
- лакосамид;
- локсопрофен;
- мекобаламин;
- мышьяка триоксид;
- обетихолевая кислота;
- ранибизумаб;
- регорафениб;
- ремифентанил;
- рисдиплам;
- руксолитиниб;
- саксаглиптин;
- силодозин;
- тедизолид;
- темгиколурил;
- тирзепатид;
- тоцилизумаб;
- фабомотизол;
- эмпаглифлозин;
- этамбутол;
- этифоксин;
- эфинаконазол.
Из списка удалили: ацетазоламид,
биапенем,
тетраметилтетраазабициклооктандион,
циклопирокс. Перечень формируется
Минздравом по наличию в регистрационном
досье исследований биоэквивалентности
или терапевтической эквивалентности
референтному препарату.
Документ также содержит:
- перечень взаимозаменяемых
монокомпонентных препаратов, включающий
референтные лекарства и их аналоги (п.4 ч.4
ст.3 Федерального закона от 27.12.2019 № 475-ФЗ,
п.8 Постановления Правительства РФ от 5
сентября 2020 года № 1360 "О порядке
определения взаимозаменяемости
лекарственных препаратов для
медицинского применения");
- перечень взаимозаменяемых
комбинированных лекарственных
препаратов (п.1 ч.4 ст.3 Федерального
закона от 27.12.2019 № 475-ФЗ);
-
перечень взаимозаменяемых лекарств (п.6,
п.7 Постановления Правительства РФ от 5
сентября 2020 года № 1360);
- реестр средств,
зарегистрированных до издания
Федерального закона от 27.12.2019 № 475-ФЗ.
Согласно Постановлению
Правительства РФ от 4 сентября 2020 года №
1357 "Об утверждении Правил использования
информации о взаимозаменяемых
лекарственных препаратах для
медицинского применения и дачи
разъяснений по вопросам
взаимозаменяемости лекарственных
препаратов для медицинского применения,
а также о внесении изменения в
особенности описания лекарственных
препаратов для медицинского применения,
являющихся объектом закупки для
обеспечения государственных и
муниципальных нужд", врачи при
назначении терапии, а также работники
аптек при фармконсультировании о
наличии аналогов в рамках одного МНН
должны пользоваться информацией о
взаимозаменяемых воспроизведенных
лекарственных препаратах и
биоаналогах.
По материалам: https://pharmvestnik.ru/
Источник:
https://pharmvestnik.ru
