ФГБУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Минздрава России разместило обновленный (дополненный) перечень взаимозаменяемых лекарственных препаратов на сайте Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС) на апрель 2025 года: https://grls.rosminzdrav.ru/ForumTopic.aspx?idTopic=13820.
     
     Список сформирован в соответствии с Федеральным законом № 475-ФЗ от 27.12.2019 о внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" и Федеральный закон "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств".
     
      Обновленный перечень взаимозаменяемых лекарств включает 631 международное непатентованное наименование (МНН) и 3353 торговых наименования (ТН). Это на 26 МНН и на 160 ТН больше, чем в прошлом году.
     
     В перечень были добавлены следующие МНН:
     
     - аватромбопаг;
     
     - бемпедоевая кислота;
     
     - дидрогестерон;
     
     - железа карбоксимальтозат;
     
     - зонисамид ивакафтор+тезакафтор+элексакафтор и ивакафтор;
     
     - иксабепилон;
     
     - интерферон альфа-2b;
     
     - интерферон бета-1b;
     
     - лакосамид;
     
     - локсопрофен;
     
     - мекобаламин;
     
     - мышьяка триоксид;
     
     - обетихолевая кислота;
     
     - ранибизумаб;
     
     - регорафениб;
     
     - ремифентанил;
     
     - рисдиплам;
     
     - руксолитиниб;
     
     - саксаглиптин;
     
     - силодозин;
     
     - тедизолид;
     
     - темгиколурил;
     
     - тирзепатид;
     
     - тоцилизумаб;
     
     - фабомотизол;
     
     - эмпаглифлозин;
     
     - этамбутол;
     
     - этифоксин;
     
     - эфинаконазол.
     
     Из списка удалили: ацетазоламид, биапенем, тетраметилтетраазабициклооктандион, циклопирокс. Перечень формируется Минздравом по наличию в регистрационном досье исследований биоэквивалентности или терапевтической эквивалентности референтному препарату.
     
     Документ также содержит:
     
     - перечень взаимозаменяемых монокомпонентных препаратов, включающий референтные лекарства и их аналоги (п.4 ч.4 ст.3 Федерального закона от 27.12.2019 № 475-ФЗ, п.8 Постановления Правительства РФ от 5 сентября 2020 года № 1360 "О порядке определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения");
     
     - перечень взаимозаменяемых комбинированных лекарственных препаратов (п.1 ч.4 ст.3 Федерального закона от 27.12.2019 № 475-ФЗ);
     

     - перечень взаимозаменяемых лекарств (п.6, п.7 Постановления Правительства РФ от 5 сентября 2020 года № 1360);
     
     - реестр средств, зарегистрированных до издания Федерального закона от 27.12.2019 № 475-ФЗ.
     
     Согласно Постановлению Правительства РФ от 4 сентября 2020 года № 1357 "Об утверждении Правил использования информации о взаимозаменяемых лекарственных препаратах для медицинского применения и дачи разъяснений по вопросам взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения, а также о внесении изменения в особенности описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд", врачи при назначении терапии, а также работники аптек при фармконсультировании о наличии аналогов в рамках одного МНН должны пользоваться информацией о взаимозаменяемых воспроизведенных лекарственных препаратах и биоаналогах.
     
     По материалам: https://pharmvestnik.ru/
     
     
     Источник:
     https://pharmvestnik.ru