УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА ПО СМОЛЕНСКОЙ ОБЛАСТИ

ДЕПАРТАМЕНТ СМОЛЕНСКОЙ ОБЛАСТИ ПО ЗДРАВООХРАНЕНИЮ

ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЦЕНТР ТРАВМАТОЛОГИИ, ОРТОПЕДИИ И ЭНДОПРОТЕЗИРОВАНИЯ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ (Г. СМОЛЕНСК)

ПРИКАЗ

от 22 апреля 2020 года N 71-П/527/52


Об организации лабораторной диагностики COVID-2019 на территории Смоленской области

(с изменениями на 28 апреля 2020 года)
(в ред. приказа Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Смоленской области, Департамента Смоленской области по здравоохранению, ФГБУ "ФЦТОЭ" Минздрава России (г. Смоленск) от 28.04.2020 N 568)

В связи с продолжающимся глобальным распространением, угрозой завоза и распространения новой коронавирусной инфекции (COVID-2019) на территории Российской Федерации, в соответствии с поручением Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации от 20.03.2020 N ТГ-П12-2129, Постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 30.03.2020 N 9 "О дополнительных мерах по недопущению распространения COVID-2019" и обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения Смоленской области приказываем:

1. Обследование лиц с признаками респираторных заболеваний проводить в лаборатории, имеющей санитарно-эпидемиологическое заключение I - II группы патогенности, ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Смоленской области".

2. Определить лаборатории, работающие без выделения возбудителя: ФГБУ "Федеральный центр травматологии, ортопедии и эндопротезирования" Министерства здравоохранения Российской Федерации (г. Смоленск), ОГБУЗ "Клиническая больница N 1", ОГБУЗ "Смоленский центр профилактики и борьбы со СПИД", ОГБУЗ "Смоленский областной противотуберкулезный клинический диспансер".

3. Определить резервной лабораторией, работающей без выделения возбудителя, ОГБУЗ "Смоленский кожно-венерологический диспансер".

4. Главному врачу ОГБУЗ "Смоленский кожно-венерологический диспансер" обеспечить готовность лаборатории к развертыванию при необходимости в течение 2 суток.

5. Утвердить форму "Направления для исследования на COVID-19" согласно приложению N 1 к настоящему приказу.

6. Утвердить алгоритм лабораторного обследования на COVID-19 с признаками респираторного заболевания для направления в ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Смоленской области" (далее - Алгоритм) и отбора биоматериала согласно приложению N 2 к настоящему приказу.

7. Утвердить инструкцию по отбору материала для организаций, проводящих исследования на COVID-19 (кроме организаций Роспотребнадзора), (далее - Инструкция) согласно приложению N 3 к настоящему приказу.

8. Утвердить порядок интерпретирования результата исследования на COVID-19 (далее - Порядок) согласно приложению N 4 к настоящему приказу.

9. Рекомендовать главным врачам ОГБУЗ "Клиническая больница N 1", ОГБУЗ "Смоленский центр профилактики и борьбы со СПИД", ОГБУЗ "Смоленский областной противотуберкулезный клинический диспансер" установить для сотрудников лабораторий данных учреждений ненормированный рабочий день и организовать работу в две смены, включая выходные и праздничные дни, до особого распоряжения.

10. Командировать для работы во вторую смену, включая выходные и праздничные дни, до особого распоряжения в лабораторию на базе ОГБУЗ "Клиническая больница N 1" сотрудников лаборатории ОГБУЗ "Смоленский кожно-венерологический диспансер".

11. Командировать для работы во вторую смену, включая выходные и праздничные дни, до особого распоряжения в лабораторию на базе ОГБУЗ "Смоленский центр профилактики и борьбы со СПИД" сотрудников лаборатории ОГБУЗ "Смоленский центр крови".

12. Руководителям медицинских организаций Смоленской области осуществлять доставку материала с "Направлением для исследования на COVID-19" в двух экземплярах (оригинал и копия) в соответствии с приложением N 1 к настоящему приказу и списком доставленных проб (на каждую партию отдельно) с указанием организации, фамилии, инициалов, возраста заболевших в лабораторию ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Смоленской области" с учетом Алгоритма в соответствии с приложением N 2 к настоящему приказу от лиц:

12.1. Вернувшихся на территорию Российской Федерации с признаками респираторных заболеваний.

12.2. Гражданам, зарегистрированным на территории Смоленской области, прибывшим на территорию Смоленской области из других субъектов Российской Федерации с неблагоприятной обстановкой по COVID-19 и гражданам, не зарегистрированным по месту жительства (месту пребывания) на территории Смоленской области, прибывшим на территорию Смоленской области для временного (постоянного) проживания (нахождения) из других субъектов Российской Федерации с неблагоприятной обстановкой по COVID-19 с признаками респираторных заболеваний и с учетом эпидемиологического анамнеза.

12.3. Контактировавших с больным COVID-2019, лабораторно подтвержденным.

12.4. Старше 65 лет, обратившихся за медицинской помощью с симптомами респираторного заболевания.

12.5. С диагнозом "внебольничная пневмония".

12.6. Медицинских работников, имеющих риски инфицирования COVID-2019 на рабочих местах, при появлении симптомов респираторного заболевания, не исключающих COVID-2019, - немедленно.

12.7. Находящихся в учреждениях постоянного пребывания независимо от организационно-правовой формы (специальные учебно-воспитательные учреждения закрытого типа, кадетские корпуса, дома-интернаты, учреждения ФСИН России) и персонал таких организаций - при появлении симптомов респираторного заболевания.

13. Руководителям медицинских организаций Смоленской области, указанным в приложении N 5 к настоящему приказу, осуществлять доставку материала с "Направлением для исследования на COVID-19" в соответствии с приложением N 1 к настоящему приказу и списком доставленных проб, на каждую партию отдельно, с указанием фамилии, инициалов, возраста обследуемых в лаборатории "ФГБУ "Федеральный центр травматологии, ортопедии и эндопротезирования", ОГБУЗ "Клиническая больница N 1", ОГБУЗ "Смоленский центр профилактики и борьбы со СПИД", ОГБУЗ "Смоленский областной противотуберкулезный клинический диспансер" с учетом Инструкции от лиц в соответствии с приложением N 3 к настоящему приказу:

13.1. Вернувшихся на территорию Российской Федерации без признаков респираторных заболеваний.

13.2. Медицинских работников без признаков заболевания, имеющих риски инфицирования COVID-2019 на рабочих местах, - 1 раз в неделю.

13.3. Прочих лиц без признаков респираторных заболеваний по показаниям медицинских организаций.

14. Руководителям медицинских организаций Смоленской области, указанным в пунктах 2 и 3 настоящего приказа, обеспечить получение тест-систем в ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Смоленской области" с оформлением соответствующих документов.

15. Главным врачам ФГБУ "Федеральный центр травматологии, ортопедии и эндопротезирования" Министерства здравоохранения Российской Федерации (г. Смоленск), ОГБУЗ "Клиническая больница N 1", ОГБУЗ "Смоленский центр профилактики и борьбы со СПИД", ОГБУЗ "Смоленский областной противотуберкулезный клинический диспансер", а также ОГБУЗ "Смоленский кожно-венерологический диспансер" в случае проведения ими исследований, обеспечить:

15.1. При получении результатов исследования на COVID-19 выписку протоколов исследования осуществлять в соответствии с Порядком в соответствии с приложением N 4 к настоящему приказу.

15.2. Ежедневное информирование Управления Роспотребнадзора по Смоленской области о проведенных исследованиях до 16-00 текущего дня в соответствии с приложением N 6 к настоящему приказу (e-mail: rpn@rospotrebnadzor.ru).

15.3. Незамедлительную передачу "Направления для исследования на COVID-19" в Управление Роспотребнадзора по Смоленской области и Департамент Смоленской области по здравоохранению при получении положительного (сомнительного) результата с указанием даты исследования и ct, для своевременного проведения противоэпидемических мероприятий в очаге COVID-2019.

15.4. Ежедневное в срок до 16.00 предоставление информации в Департамент Смоленской области по здравоохранению в соответствии с приложением N 7 к настоящему приказу (e-mail: epidem@zdrav-smolensk.ru).

15.5. Еженедельное направление по четвергам до 16-00 в ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Смоленской области" заявок на предстоящую неделю об объемах планируемых диагностических исследований на COVID-19 с использованием тест-систем" на e-mail: ФБУЗ Смоленск (sannadzorsm@mail.ru).

15.5. Ежедневное направление до 16-00 в ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Смоленской области" информации об используемых тест-системах, их остатках, о полученных результатах исследований и о выявленных положительных результатах исследований на COVID-19 на e-mail: ФБУЗ Смоленск (sannadzorsm@mail.ru) в соответствии с приложением N 8 к настоящему приказу.

16. Главному врачу ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Смоленской области" обеспечить:

16.1. Еженедельное направление по понедельникам до 10-00 в Управление Роспотребнадзора по Смоленской области сводной заявки на предстоящую неделю об объемах планируемых диагностических исследований на COVID-19 с использованием тест-систем.

16.2. Ежедневное заполнение на сайте ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора отчета по тест-системам в установленные сроки в соответствии с требованиями.

16.3. Ежедневное информирование Управления Роспотребнадзора по Смоленской области о проведенных исследованиях до 16-00 текущего дня (e-mail: rpn@rospotrebnadzor.ru), в том числе по таблице 2 приложения N 7 к настоящему приказу.

16.4. Незамедлительную передачу "Направления для исследования на COVID-19" в Управление Роспотребнадзора по Смоленской области при получении положительного (сомнительного) результата с указанием даты исследования и ct, для своевременного проведения противоэпидемических мероприятий в очаге COVID-2019.

17. Управлению Роспотребнадзора по Смоленской области и Департаменту Смоленской области по здравоохранению в оперативном порядке осуществлять обмен информацией в рамках данного приказа.

18. Признать утратившим силу приказ Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Смоленской области и Департамента Смоленской области по здравоохранению от 09.04.2020 N 62-П/468 "Об организации лабораторной диагностики COVID-2019 на территории Смоленской области".

19. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляем за собой.

Руководитель
Управления Роспотребнадзора
по Смоленской области
С.В.РОГУТСКИЙ

Начальник Департамента
Смоленской области
по здравоохранению
Е.Н.ВОЙТОВА

Главный врач ФГБУ
"ФЦТОЭ" Минздрава
России (г. Смоленск)
А.В.ОВСЯНКИН

Приложение N 1
к приказу
от 22.04.2020 N 71-П/527/52

Приложение N 2
к приказу
от 22.04.2020 N 71-П/527/52

АЛГОРИТМ ЛАБОРАТОРНОГО ОБСЛЕДОВАНИЯ НА COVID-19 С ПРИЗНАКАМИ РЕСПИРАТОРНОГО ЗАБОЛЕВАНИЯ ДЛЯ НАПРАВЛЕНИЯ В ФБУЗ "ЦЕНТР ГИГИЕНЫ И ЭПИДЕМИОЛОГИИ В СМОЛЕНСКОЙ ОБЛАСТИ" И ОТБОРА БИОМАТЕРИАЛА

1. Лица, прибывшие из-за рубежа и неблагополучных регионов страны:

Первый раз при появлении признаков инфекционного заболевания немедленно.

Второй раз при отрицательных результатах лабораторного исследования на COVID-19 однократно на 10-й день с момента прибытия в страну, в регион или не ранее чем через 1 день после первого обследования.

2. Контактные с больным COVID-19 обследуются дважды:

Первый раз в день начала медицинского наблюдения (в кратчайшие сроки с момента установления медицинского наблюдения).

Второй раз при отсутствии клинических проявлений за период медицинского наблюдения - на 10 - 12-е сутки наблюдения; при появлении (выявлении) клинических симптомов обследуются немедленно.

3. При лабораторно подтвержденном COVID-19 (первичное обследование), материал от больного отбирается дважды:

Первый раз на 10-й день изоляции.

Второй раз на 12-й день изоляции.

4. Выписка больных с COVID-19 проводится при получении 2 отрицательных результатов лабораторных исследований с промежутком не менее 1 суток.

5. Материал в лабораторию привозится только в промаркированных биксах. Не допускается доставка в приспособленной таре.

6. Обязательно с двумя "Направлениями для исследования на COVID-19" (оригинал и копия). Направление при заполнении от руки заполняется исключительно шариковой ручкой.

7. Каждая партия (очаг, отделение, выписка и т.н.) закладывается в один бикс, к которому прилагается список доставленных проб (на каждую партию отдельно) с указанием организации, фамилии, инициалов, возраста заболевших.

8. Строгое соблюдение преемственности в заборе материала при маршрутизации больного из одной медицинской организации (далее - МО) в другую МО. В сопроводительных документах на больного указывать дату отбора материала и направления в ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Смоленской области" для осуществления последующего отбора с учетом даты взятия материала в предыдущей МО.

НЕ ДОПУСКАТЬ!!! Отбор материала без учета требований пунктов 1, 2, 3 данного приложения.

Приложение N 3
к приказу
от 22.04.2020 N 71-П/527/52

ИНСТРУКЦИЯ ПО ОТБОРУ МАТЕРИАЛА ДЛЯ ОРГАНИЗАЦИЙ, ПРОВОДЯЩИХ ИССЛЕДОВАНИЯ НА COVID-19 (КРОМЕ ОРГАНИЗАЦИЙ РОСПОТРЕБНАДЗОРА)

1) Материал для лабораторных исследований (Методические рекомендации МР 3.1.0169-20 "Лабораторная диагностика COVID-19", утвержденные Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 30.03.2020):

- респираторный материал для ПЦР-исследования (мазок из носоглотки и ротоглотки и мокрота (при наличии) и/или эндотрахеальный аспират или бронхоальвеолярный лаваж);

- для посмертной диагностики используют аутоптаты легких, трахеи и селезенки;

2) при заборе материала сотрудники организаций, проводящих исследования на COVID-19 (кроме организаций Роспотребнадзора), отбирают 2 пробы идентичного материала в отдельных пробирках. Одна проба используется для тестирования в лаборатории, вторая хранится в соответствии с требованиями МР 3.1.0169-20 до получения результата по первой пробе;

3) тестирование первой пробы проводят с соблюдением требований биологической безопасности в строгом соответствии с инструкцией производителя применяемого набора реагентов для выделения РНК и постановки ПЦР;

4) при получении лабораторией положительного (сомнительного) результате вторая проба в течение 2 часов, с незамедлительным уведомлением ближайшего территориального органа Роспотребнадзора, направляется в лаборатории на базе ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии" в субъекте Российской Федерации или в научно-исследовательские организации и противочумные учреждения;

5) транспортировка образцов должна осуществляться в соответствии с требованиями санитарного законодательства по отношению к микроорганизмам II группы патогенности, в том числе:

- все клинические образцы направляются в лабораторию в пробирках объемом 1,5 - 2,0 мл;

- пробирки должны иметь завинчивающиеся крышки с внешней резьбой и уплотнительным кольцом, исключающим протекание биологической жидкости;

- на пробирке указываются фамилия, имя, отчество пациента, вид образца, дата сбора образца;

- пробирки с образцами от одного пациента помещаются в зип-пакет размером 5 x 7 см или 6 x 8 см с ватой (или другим гигроскопичным материалом) в количестве, достаточном для адсорбции всего образца в случае его утечки. На пакете указывается фамилия, имя, отчество пациента, дата рождения пациента, количество образцов, дата сбора образцов;

- не допускается упаковывание образцов материалов от разных людей в один и тот же зип-пакет;

- зип-пакеты помещаются в герметичный металлический контейнер. На контейнере указываются наименование организации и фамилии пациентов;

- металлические контейнеры помещают в термоизолирующие пенопластовые коробки (термоконтейнеры, сумки-термосы). В термоконтейнеры и сумки-термосы помещают охлаждающие элементы. К наружной стенке термоконтейнера или термоса прикрепляют этикетку с указанием вида материала, условий транспортирования, названия пункта назначения и отправителя;

- в отдельный полиэтиленовый пакет вкладывают сопровождающие документы, включая информацию о пациенте, пакет укладывается внутрь термоконтейнера или сумки-термоса;

6) в случае если от момента отбора материала до передачи проходит менее 3 суток, необходимо обеспечить транспортировку материала из лаборатории при температуре от +4 C до +8 C. Если от момента отбора материала до передачи в ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии" в субъекте Российской Федерации проходит более 3 суток, то материал замораживается, хранится и транспортируется при - 70 C и ниже.

Приложение N 4
к приказу
от 22.04.2020 N 71-П/527/52

ПОРЯДОК ИНТЕРПРЕТИРОВАНИЯ РЕЗУЛЬТАТА ИССЛЕДОВАНИЯ НА COVID-19

1. При получении положительного (сомнительного) результата исследования на COVID-19 ФГБУ "Федеральный центр травматологии, ортопедии и эндопротезирования" Министерства здравоохранения Российской Федерации (г. Смоленск), ОГБУЗ "Клиническая больница N 1", ОГБУЗ "Смоленский центр профилактики и борьбы со СПИД", ОГБУЗ "Смоленский областной противотуберкулезный клинический диспансер":

- при ct до 29 включительно результат считают положительным, незамедлительно оформляют протоколом учреждения и передают в учреждение направившее материал;

- при ct от 30 и выше материал с сопроводительными документами незамедлительно направляют на ретестирование в ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Смоленской области".

2. При получении отрицательного результата исследования на COVID-19 ФГБУ "Федеральный центр травматологии, ортопедии и эндопротезирования" Министерства здравоохранения Российской Федерации (г. Смоленск), ОГБУЗ "Клиническая больница N 1", ОГБУЗ "Смоленский центр профилактики и борьбы со СПИД", ОГБУЗ "Смоленский областной противотуберкулезный клинический диспансер" незамедлительно оформляют протоколом учреждения и передают в учреждение, направившее материал; копии в электронном виде направляют в Управление Роспотребнадзора по Смоленской области.

Приложение N 5
к приказу
Управления Федеральной службы
по надзору в сфере защиты
прав потребителей и благополучия
человека по Смоленской области,
Департамента Смоленской области
по здравоохранению,
ФГБУ "Федеральный центр травматологии,
ортопедии и эндопротезирования"
Министерства здравоохранения
Российской Федерации (г. Смоленск)
от 22.04.2020 N 71-П/527/52

(в ред. приказа Управления Федеральной службы по надзору
в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Смоленской области,
Департамента Смоленской области по здравоохранению,
ФГБУ "ФЦТОЭ" Минздрава России (г. Смоленск)
от 28.04.2020 N 568)

Перечень медицинских организаций, доставляющих материал на COVID-19 от лиц без признаков респираторных заболеваний, в ОГБУЗ "Смоленский центр профилактики и борьбы со СПИД"

1. ОГБУЗ "Велижская ЦРБ".

2. ОГБУЗ "Вяземская ЦРБ".

3. ОГБУЗ "Гагаринская ЦРБ".

4. ОГБУЗ "Демидовская ЦРБ".

5. ОГБУЗ "Дорогобужская ЦРБ".

6. ОГБУЗ "Озерненская РБ".

7. ОГБУЗ "Духовщинская ЦРБ".

8. ОГБУЗ "Ельнинская МБ".

9. ОГБУЗ "Ершичская ЦРБ".

10. ОГБУЗ "Монастырщинская ЦРБ".

11. ОГБУЗ "Новодугинская ЦРБ".

12. ОГБУЗ "Починковская РБ".

13. ОГБУЗ "Консультативно-диагностическая поликлиника N 1".

14. ОГБУЗ "Поликлиника N 2".

15. ОГБУЗ "Поликлиника N 3".

16. ОГБУЗ "Поликлиника N 4".

Перечень медицинских организаций, доставляющих материал на COVID-19 от лиц без признаков респираторных заболеваний, в ОГБУЗ "Клиническая больница N 1"

1. ОГБУЗ "Рославльская ЦРБ".

2. ОГБУЗ "Сафоновская ЦРБ".

3. ОГБУЗ "Смоленская ЦРБ".

4. ОГБУЗ "Хиславичская ЦРБ".

5. ОГБУЗ "Холм-Жирковская ЦРБ".

6. ОГБУЗ "Шумячская ЦРБ".

7. ОГБУЗ "Ярцевская ЦРБ".

8. ОГБУЗ "Поликлиника N 6".

9. ОГБУЗ "Поликлиника N 7".

10. ОГБУЗ "Поликлиника N 8".

Перечень медицинских организаций, доставляющих материал на COVID-19 от лиц без признаков респираторных заболеваний, в ОГБУЗ "Смоленский областной противотуберкулезный клинический диспансер"

1. ОГБУЗ "Кардымовская ЦРБ".

2. ОГБУЗ "Краснинская ЦРБ".

3. ОГБУЗ "Руднянская ЦРБ".

4. ОГБУЗ "Сычевская ЦРБ".

5. ОГБУЗ "Темкинская ЦРБ".

6. ОГБУЗ "Угранская ЦРБ".

7. ОГБУЗ "Детская клиническая больница".

8. МЧУ ДПО "Клиника Медекс Смоленск".

9. ООО ЛПМУ "Смоленские клиники".

10. ФГБУЗ "МСЧ-135 ФМБА России".

11. ЧУЗ "КБ "РЖД-Медицина" г. Смоленска".

12. Иные медицинские организации, в том числе ведомственные поликлиники.

Приложение N 6
к приказу
от 22.04.2020 N 71-П/527/52

Приложение N 7
к приказу
от 22.04.2020 N 71-П/527/52

Таблица 1

Таблица 2

Приложение N 8
к приказу
от 22.04.2020 N 71-П/527/52