Министерство промышленности и
торговли Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ
РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ
ПРИКАЗ
от 7 ноября 2025 года № 2413
О внесении изменения в Перечень документов национальной системы стандартизации, закрепленных за техническим комитетом по стандартизации "Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы ин витро" (ТК 380), утвержденный приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 2 ноября 2022 г. № 2758
В соответствии с пунктом 25 статьи 9 Федерального закона от 29 июня 2015 г. № 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации", подпунктом 5.4.4 пункта 5 Положения о Федеральном агентстве по техническому регулированию и метрологии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 17 июня 2004 г. № 294,
приказываю:
1. Утвердить прилагаемое изменение, которое вносится в приложение "Перечень документов национальной системы стандартизации, закрепленных за техническим комитетом по стандартизации "Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы ин витро" (ТК 380)" к приказу Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 2 ноября 2022 г. № 2758 "О закреплении документов национальной системы стандартизации за техническим комитетом по стандартизации "Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы ин витро" (ТК 380)".
2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
Руководитель
А.П.Шалаев
УТВЕРЖДЕНО
приказом Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологии
от 7 ноября 2025 года № 2413
Изменение, которое вносится в Перечень документов национальной системы стандартизации, закрепленных за техническим комитетом по стандартизации "Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы ин витро" (ТК 380), утвержденный приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 2 ноября 2022 г. № 2758
Приложение "Перечень документов национальной системы стандартизации, закрепленных за техническим комитетом по стандартизации "Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы ин витро" (ТК 380)" к приказу Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 2 ноября 2022 г. № 2758 "О закреплении документов национальной системы стандартизации за техническим комитетом по стандартизации "Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы ин витро" (ТК 380)", дополнить пунктом 62 следующего содержания:
"
62 |
ГОСТ Р ИСО 15198-2009 |
Клиническая лабораторная медицина. Изделия медицинские для диагностики in vitro. Подтверждение методик контроля качества, рекомендуемых изготовителями пользователям |
".
Электронный текст документа
подготовлен АО "Кодекс" и сверен по:
Официальный сайт
Росстандарта
www.gost.ru
по состоянию на 07.11.2025
Ссылается на
- О закреплении документов национальной системы стандартизации за техническим комитетом по стандартизации "Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы ин витро" (ТК 380) (с изменениями на 7 ноября 2025 года)
- О стандартизации в Российской Федерации (с изменениями на 30 декабря 2020 года)
- О Федеральном агентстве по техническому регулированию и метрологии (с изменениями на 20 февраля 2025 года)




