Представитель в Республике Карелия
Свободный доступ к продуктам
Свободный доступ

     

Министерство промышленности и торговли Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ

ПРИКАЗ

от 7 ноября 2025 года № 2414

О внесении изменений в Перечень документов национальной системы стандартизации, закрепленных за техническим комитетом по стандартизации "Медицинские приборы, аппараты и оборудование" (ТК 011), утвержденный приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 22 августа 2022 г. № 2096


     

     В соответствии с пунктом 25 статьи 9 Федерального закона от 29 июня 2015 г. № 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации", подпунктом 5.4.4 пункта 5 Положения о Федеральном агентстве по техническому регулированию и метрологии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 17 июня 2004 г. № 294,

     

приказываю:

     

     1. Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в приложение "Перечень документов национальной системы стандартизации, закрепленных за техническим комитетом по стандартизации "Медицинские приборы, аппараты и оборудование" (ТК 011)" к приказу Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 22 августа 2022 г. № 2096 "О закреплении документов национальной системы стандартизации за техническим комитетом по стандартизации "Медицинские приборы, аппараты и оборудование" (ТК 011)" (с изменениями, внесенными приказами Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 14 августа 2023 г. № 1663, от 2 апреля 2025 № 660).

     

     2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

     

     

Руководитель

А.П.Шалаев

     

     

УТВЕРЖДЕНЫ

приказом Федерального

агентства по техническому

регулированию и метрологии

от 7 ноября 2025 года № 2414

     

     

Изменения, которые вносятся в Перечень документов национальной системы стандартизации, закрепленных за техническим комитетом по стандартизации "Медицинские приборы, аппараты и оборудование" (ТК 011), утвержденный приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 22 августа 2022 г. № 2096


     

     Приложение "Перечень документов национальной системы стандартизации, закрепленных за техническим комитетом по стандартизации "Медицинские приборы, аппараты и оборудование" (ТК 011)" к приказу Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 22 августа 2022 г. № 2096 "О закреплении документов национальной системы стандартизации за техническим комитетом по стандартизации "Медицинские приборы, аппараты и оборудование" (ТК 011)", дополнить пунктами 272-391 следующего содержания:

     

     "

     

272

ГОСТ 21238-93

Инструменты хирургические. Нережущие шарнирные инструменты. Общие требования и методы испытаний

273

ГОСТ 21239-93

Инструменты хирургические. Ножницы. Общие требования и методы испытаний

274

ГОСТ 23134-78

Уборы головные медицинские. Технические условия

275

ГОСТ 28386-89

Аппаратура гипербарической оксигенации. Общие технические требования

276

ГОСТ 30324.2.9-2012

Изделия медицинские электрические. Часть 2-9. Частные требования безопасности к дозиметрам для лучевой терапии, электрически соединенным с детекторами излучения, находящимися в контакте с пациентом

277

ГОСТ 30324.14-95

Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам для электрошоковой терапии

278

ГОСТ 30324.15-95

Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к рентгеновским генераторам с накопительным конденсатором

279

ГОСТ 30324.34-95

Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к приборам для прямого мониторинга кровяного давления

280

ГОСТ 31114.1-2002

Средства защиты от рентгеновского излучения в медицинской диагностике. Часть 1. Определение ослабляющих свойств материалов

281

ГОСТ 31114.3-2012

Средства защиты от рентгеновского излучения в медицинской диагностике. Часть 3. Защитная одежда

282

ГОСТ 31599-2012

Кассеты медицинские для общей рентгенографии и маммографии

283

ГОСТ IEC 60601-2-7-2011

Изделия медицинские электрические. Часть 2-7. Частные требования безопасности к рентгеновским питающим устройствам диагностических рентгеновских генераторов

284

ГОСТ IEC 61168-2011

Симуляторы (имитаторы) для лучевой терапии. Функциональные и эксплуатационные характеристики

285

ГОСТ IEC 61303-2011

Изделия медицинские электрические. Радионуклидные калибраторы. Методы испытаний эксплуатационных характеристик

286

ГОСТ IEC 61675-3-2011

Устройства визуализации радионуклидные. Характеристики и условия испытаний. Часть 3. Системы визуализации всего тела на базе гамма-камеры

287

ГОСТ IEC/TS 61170-2011

Симуляторы (имитаторы) для лучевой терапии. Руководство для проверки эксплуатационных характеристик

288

ГОСТ ISO 7228-2011

Коннекторы трахеальных трубок

289

ГОСТ Р 50267.2.54-2013

Изделия медицинские электрические. Часть 2-54. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к рентгеновским аппаратам для рентгенографии и рентгеноскопии

290

ГОСТ Р 50331-92

Инструменты хирургические. Скальпели со съемными лезвиями. Присоединительные размеры

291

ГОСТ Р 54479-2011

Оборудование медицинское ультразвуковое диагностическое. Общие требования к тест-объектам для оценки повышения температуры в полях приборов ультразвуковой диагностики

292

ГОСТ Р 55717-2013

Ультразвук. Эхо-импульсные ультразвуковые диагностические приборы, работающие в режиме реального времени. Фантом с цилиндрическими искусственными кистами в ткане-имитирующем материале, методы оценки трехмерных распределений коэффициента обнаружения пустот при периодических испытаниях

293

ГОСТ Р ЕН 13718-1-2015

Медицинские транспортные средства и их оборудование. Авиационные транспортные средства медицинского назначения. Часть 1. Требования к медицинским изделиям, используемым в авиационных транспортных средствах медицинского назначения

294

ГОСТ Р ЕН 13718-2-2015

Медицинские транспортные средства и их оборудование. Авиационные транспортные средства медицинского назначения. Часть 2. Операционные и технические требования к авиационным транспортным средствам медицинского назначения

295

ГОСТ Р ИСО 5799-2006

Безэкранные медицинские и дентальные рентгенографические системы пленка/процесс обработки. Определение чувствительности по ИСО и среднего градиента по ИСО

296

ГОСТ Р ИСО 10651-5-2015

Аппараты искусственной вентиляции легких медицинские. Часть 5. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам искусственной вентиляции легких для оживления

297

ГОСТ Р МЭК 60336-2010

Излучатели медицинские рентгенодиагностические. Характеристики фокусных пятен

298

ГОСТ Р МЭК 60601-2-3-2020

Изделия медицинские электрические. Часть 2-3. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам для коротковолновой терапии

299

ГОСТ Р МЭК 60601-2-5-2020

Изделия медицинские электрические. Часть 2-5. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам для ультразвуковой терапии

300

ГОСТ Р МЭК 60601-2-18-2014

Изделия медицинские электрические. Часть 2-18. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к эндоскопической аппаратуре

301

ГОСТ Р МЭК 60601-2-33-2013

Изделия медицинские электрические. Часть 2-33. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к медицинскому диагностическому оборудованию, работающему на основе магнитного резонанса

302

ГОСТ Р МЭК 60601-2-37-2009

Изделия медицинские электрические. Часть 2-37. Частные требования к безопасности и основным характеристикам ультразвуковой медицинской диагностической и контрольной аппаратуры

303

ГОСТ Р МЭК 60601-2-41-2014

Изделия медицинские электрические. Часть 2-41. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к хирургическим и смотровым (диагностическим) светильникам

304

ГОСТ Р МЭК 60789-2010

Характеристики и методы испытаний радионуклидных визуализирующих устройств гамма-камер типа Ангера

305

ГОСТ Р МЭК 60976-2013

Изделия медицинские электрические. Медицинские ускорители электронов. Функциональные характеристики

306

ГОСТ Р МЭК 61217-2013

Аппараты дистанционные для лучевой терапии. Координаты, перемещения и шкалы

307

ГОСТ Р МЭК 61223-2-1-2001

Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 2-1. Испытания на постоянство параметров. Устройства для фотохимической обработки пленки

308

ГОСТ Р МЭК 61223-2-2-2001

Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 2-2. Испытания на постоянство параметров. Рентгенографические кассеты и сменщики пленки. Плотность прилегания пленки к экрану и относительная чувствительность кассет с усиливающими экранами

309

ГОСТ Р МЭК 61223-2-4-2001

Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 2-4. Испытания на постоянство параметров. Мультиформатные камеры

310

ГОСТ Р МЭК 61223-2-6-2001

Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 2-6. Испытания на постоянство параметров. Аппараты для рентгеновской компьютерной томографии

311

ГОСТ Р МЭК 61223-2-9-2001

Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 2-9. Испытания на постоянство параметров. Аппараты для непрямой рентгеноскопии и непрямой рентгенографии

312

ГОСТ Р МЭК 61223-2-10-2001

Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 2-10. Испытания на постоянство параметров. Рентгеновские аппараты для маммографии

313

ГОСТ Р МЭК 61223-2-11-2001

Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 2-11. Испытания на постоянство параметров. Аппараты для общей прямой рентгенографии

314

ГОСТ Р МЭК 61223-3-1-2001

Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 3-1. Характеристики изображений рентгеновских аппаратов для рентгенографии и рентгеноскопии. Приемочные испытания

315

ГОСТ Р МЭК 61223-3-3-2001

Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 3-3. Характеристики изображений рентгеновских аппаратов для цифровой субтракционной ангиографии (ЦСА). Приемочные испытания

316

ГОСТ Р МЭК 61391-1-2011

Оборудование медицинское ультразвуковое диагностическое. Часть 1. Общие требования к методикам калибровки систем измерения расстояний

317

ГОСТ Р МЭК 62274-2013

Изделия медицинские электрические. Безопасность систем записи и верификации лучевой терапии

318

ГОСТ Р МЭК 62359-2011

Оборудование медицинское. Общие требования к методикам определения механического и тепловых индексов безопасности полей медицинских приборов ультразвуковой диагностики

319

ГОСТ Р МЭК 62467-1-2013

Изделия медицинские электрические. Дозиметрические приборы, используемые в брахитерапии. Часть 1. Приборы, основанные на ионизационных камерах колодезного типа

320

ГОСТ 31114.2-2012

Средства защиты от рентгеновского излучения в медицинской диагностике. Часть 2. Защитные рентгеновские стекла

321

ГОСТ 31519-2012

Долота медицинские. Технические требования и методы испытаний

322

ГОСТ 31520-2012

Кусачки костные. Технические требования и методы испытаний

323

ГОСТ IEC 61676-2011

Медицинское электрическое оборудование. Дозиметрические приборы, используемые для неинвазивного измерения напряжения на рентгеновской трубке в диагностической радиологии

324

ГОСТ 25847-83

Пленки радиографические и флюорографические. Размеры и методы контроля

325

ГОСТ Р МЭК 61223-3-4-2001

Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 3-4. Характеристики изображений дентальных рентгеновских аппаратов. Приемочные испытания

326

ГОСТ 26903-86

Пленки радиографические и флюорографические медицинские. Метод определения среднего градиента

327

ГОСТ 31222-2003

Изделия медицинские электрические. Характеристики электронно-оптических усилителей рентгеновского изображения. Часть 4. Определение дисторсии изображения

328

ГОСТ 31222.2-2012

Изделия медицинские электрические. Характеристики электронно-оптических усилителей рентгеновского изображения. Часть 2. Определение конверсионного фактора (коэффициента преобразования)

329

ГОСТ IEC 60522-2011

Излучатели рентгеновские. Методы определения постоянной фильтрации

330

ГОСТ IEC 61262-1-2011

Изделия медицинские электрические. Характеристики электронно-оптических усилителей рентгеновского изображения. Часть 1. Определение размера входного поля

331

ГОСТ IEC 61262-3-2011

Изделия медицинские электрические. Характеристики электронно-оптических усилителей рентгеновского изображения. Часть 3. Определение распределения и неравномерности яркости

332

ГОСТ IEC 61262-5-2011

Изделия медицинские электрические. Характеристики электронно-оптических усилителей рентгеновского изображения. Часть 5. Определение квантовой эффективности регистрации

333

ГОСТ IEC 61262-6-2011

Изделия медицинские электрические. Характеристики электронно-оптических усилителей рентгеновского изображения. Часть 6. Определение коэффициента контрастности и коэффициента световой вуали

334

ГОСТ IEC 61262-7-2011

Изделия медицинские электрические. Характеристики электронно-оптических усилителей рентгеновского изображения. Часть 7. Определение функции передачи модуляции

335

ГОСТ ISO 4090-2011

Медицинские рентгенографические кассеты/экраны/пленки и пленки для твердых копий изображения. Размеры и технические требования

336

ГОСТ ISO 9236-1-2011

Сенситометрия систем экран/пленка для медицинской рентгенографии. Часть 1. Определение формы характеристической кривой, чувствительности и среднего градиента

337

ГОСТ Р ИСО 9236-3-2009

Сенситометрия систем экран/пленка для медицинской рентгенографии. Часть 3. Определение формы характеристической кривой, чувствительности и среднего градиента для маммографии

338

ГОСТ Р МЭК/ТО 62266-2009

Изделия медицинские электрические. Рекомендации по внедрению DICOM в радиотерапии

339

ГОСТ 19126-2007

Инструменты медицинские металлические. Общие технические условия

340

ГОСТ 25981-83

Иглы хирургические. Общие технические условия

341

ГОСТ 26641-85

Иглы атравматические. Общие технические требования и методы испытаний

342

ГОСТ 27422-87

Аппараты для внепочечного очищения крови. Общие технические условия

343

ГОСТ 27874-88

Диализаторы для внепочечного очищения крови. Общие технические требования и методы испытаний

344

ГОСТ 28519-90

Пилы медицинские. Общие технические требования и методы испытаний

345

ГОСТ 28684-90

Фрезы хирургические. Общие технические требования и методы испытаний

346

ГОСТ 31054.1-2002

Трубки трахеотомические. Часть 1. Соединения

347

ГОСТ 31054.2-2002

Трубки трахеотомические. Часть 2. Основные требования

348

ГОСТ IEC 60580-2011

Изделия медицинские электрические. Измерители произведения дозы на площадь

349

ГОСТ IEC 60613-2011

Характеристики электрические, тепловые и нагрузочные рентгеновских трубок с вращающимся анодом для медицинской диагностики

350

ГОСТ IEC 62220-1-2011

Изделия медицинские электрические. Характеристики цифровых приемников рентгеновского изображения. Часть 1. Определение квантовой эффективности регистрации

351

ГОСТ Р 50328.1-92

Инструменты хирургические. Металлические материалы. Часть 1. Нержавеющая сталь

352

ГОСТ Р 53519-2009

Инструменты хирургические. Зажимы кровоостанавливающие. Технические требования и методы испытаний

353

ГОСТ Р МЭК 60601-1-3-2013

Изделия медицинские электрические. Часть 1-3. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Защита от излучения в диагностических рентгеновских аппаратах

354

ГОСТ Р МЭК 60601-2-43-2013

Изделия медицинские электрические. Часть 2-43. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к рентгеновским аппаратам для интервенционных процедур

355

ГОСТ Р МЭК 61674-2006

Медицинское электрооборудование. Дозиметры с ионизационными камерами и/или полупроводниковыми детекторами, используемые в рентгеновской диагностике

356

ГОСТ Р МЭК 61675-1-2013

Устройства визуализации радионуклидные. Характеристики и методы испытаний. Часть 1. Позитронные эмиссионные томографы

357

ГОСТ Р МЭК/ТО 61948-1-2009

Оборудование для ядерной медицины. Эксплуатационные испытания. Часть 1. Счетчики излучения

358

ГОСТ Р МЭК/ТО 61948-2-2008

Оборудование для радионуклидной диагностики. Эксплуатационные испытания. Часть 2. Сцинтилляционные камеры и однофотонные компьютерные томографы

359

ГОСТ Р ИСО 22374-2010

Инструменты стоматологические электрические для удаления зубного камня и наконечники для них

360

ГОСТ 22380-93

Повязки фиксирующие контурные. Технические условия

361

ГОСТ 396-84

Нитки хирургические шелковые крученые нестерильные. Технические условия

362

ГОСТ 12923-82

Алигнин медицинский. Технические условия

363

ГОСТ ISO 13402-2011

Инструменты хирургические и стоматологические ручные. Определение устойчивости к автоклавированию, коррозии и тепловому воздействию. Методы испытаний

364

ГОСТ ISO 7492-2011

Зонды стоматологические. Технические требования и методы испытаний

365

ГОСТ ISO 7785-1-2011

Стоматологические наконечники. Часть 1. Высокоскоростные пневматические турбинные наконечники

366

ГОСТ ISO 7785-2-2011

Стоматологические наконечники. Часть 2. Прямые и угловые наконечники

367

ГОСТ ISO 15606-2011

Стоматологические наконечники. Пневматические инструменты для снятия зубных отложений и наконечники к ним

368

ГОСТ Р ИСО 7711-1-2010

Инструменты стоматологические вращающиеся. Инструменты алмазные. Часть 1. Требования, размеры, маркировка и упаковка

369

ГОСТ Р ИСО 7711-2-2010

Инструменты стоматологические вращающиеся. Инструменты алмазные. Часть 2. Диски

370

ГОСТ Р ИСО 7787-2-2012

Инструменты стоматологические вращающиеся. Фрезы. Часть 2. Карбидные лабораторные фрезы

371

ГОСТ Р ИСО 15098-1-2010

Пинцеты стоматологические. Часть 1. Общие требования

372

ГОСТ 22090.1-93

Инструменты стоматологические вращающиеся. Часть 1. Боры стальные и твердосплавные

373

ГОСТ 22090.2-93

Инструменты стоматологические вращающиеся. Часть 2. Боры стальные и твердосплавные для окончательной обработки (Финиры)

374

ГОСТ 25148-82

Установки стоматологические стационарные. Общие технические требования. Методы испытаний

375

ГОСТ 28131-89

Кресла стоматологические. Общие технические требования и методы испытаний

376

ГОСТ 30395.1-95

Инструменты стоматологические для лечения и обработки канала корня зуба. Часть 1. Корневые напильники, дрильборы, пульпоэкстракторы, рашпили, каналонаполнители, зонды и ватные иглы

377

ГОСТ ISO 13397-2-2011

Стоматологические кюретки, инструменты для снятия зубных отложений и экскаваторы. Часть 2. Периодонтальные кюретки типа Gr. Конструкция и размеры

378

ГОСТ ISO 13397-3-2011

Стоматологические кюретки, инструменты для снятия зубных отложений и экскаваторы. Часть 3. Инструменты для снятия зубных отложений типа Н. Конструкция и размеры

379

ГОСТ ISO 13397-4-2011

Стоматологические кюретки, инструменты для снятия зубных отложений и экскаваторы. Часть 4. Стоматологические экскаваторы - дисковидный тип.Конструкция и размеры. Методы испытаний

380

ГОСТ Р ИСО 6360-1-2012

Стоматология. Система цифрового кодирования вращающихся инструментов. Часть 1. Общие характеристики

381

ГОСТ Р ИСО 6360-2-2012

Стоматология. Система цифрового кодирования вращающихся инструментов. Часть 2. Формы

382

ГОСТ Р ИСО 6360-3-2012

Стоматология. Система цифрового кодирования вращающихся инструментов. Часть 3. Специальные характеристики боров и фрез

383

ГОСТ Р ИСО 6360-4-2012

Стоматология. Система цифрового кодирования вращающихся инструментов. Часть 4. Специальные характеристики алмазных боров

384

ГОСТ Р ИСО 6360-5-2012

Стоматология. Система цифрового кодирования вращающихся инструментов. Часть 5. Специальные характеристики инструментов для корня и канала зуба

385

ГОСТ Р ИСО 6360-6-2012

Стоматология. Система цифрового кодирования вращающихся инструментов. Часть 6. Специальные характеристики абразивных инструментов

386

ГОСТ Р ИСО 7711-3-2010

Инструменты стоматологические вращающиеся. Инструменты алмазные. Часть 3. Размеры зерен, обозначения и цветовой код

387

ГОСТ Р ИСО 7786-2010

Инструменты стоматологические вращающиеся. Инструменты лабораторные абразивные

388

ГОСТ Р ИСО 8325-2010

Инструменты стоматологические вращающиеся. Методы испытаний

389

ГОСТ Р ИСО 9173-1-2012

Стоматология. Щипцы зубоврачебные. Часть 1. Общие требования и методы испытаний

390

ГОСТ Р ИСО 13295-2010

Инструменты стоматологические вращающиеся. Дискодержатели

391

ГОСТ Р МЭК 61223-2-7-2001

Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 2-7. Испытания на постоянство параметров. Аппараты для интраоральной дентальной рентгенографии

     

     ".

     

     

     

Электронный текст документа

подготовлен АО "Кодекс" и сверен по:

Официальный сайт

Росстандарта

www.gost.ru

по состоянию на 07.11.2025

     

Ссылается на


 



 

Яндекс.Метрика     Астрономическая обсерватория ПетрГУ     Институт экономики и права    
  
   © 2025 Кодекс ИТ