Внимание! Документ недействующий.

Вносится депутатами
Государственной Думы
В.А.Головневым,
А.В.Терентьевым,
Н.А.Ермаковой,
О.Д.Валенчуком

Проект

РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН

Технический регламент
"О безопасности химической продукции"

Глава 1. Общие положения

Статья 1. Цели

Настоящий Федеральный закон принимается в целях:

- защиты жизни или здоровья граждан, имущества физических или юридических лиц, государственного или муниципального имущества;

- охраны окружающей среды, жизни или здоровья животных или растений;

- предупреждения действий, вводящих в заблуждение приобретателей.

Статья 2. Сфера применения

Настоящий Федеральный закон устанавливает:

- объекты технического регулирования;

- правила идентификации объектов технического регулирования и правила классификации объектов технического регулирования по опасным свойствам;

- требования безопасности, выполнение которых обеспечит необходимый уровень защиты от воздействия опасных свойств объектов технического регулирования;

- требования к маркировке и правилам ее нанесения;

- содержание и правила составления Паспорта безопасности на химическую продукцию (далее - Паспорт безопасности);

- формы оценки соответствия объектов технического регулирования.

Статья 3. Объект технического регулирования

1. Объектом технического регулирования настоящего Федерального закона является находящаяся в обращении, на территории Российской Федерации, химическая продукция, в состав которой входят химические вещества, включенные в Национальный перечень опасных химических веществ, указанный в статье 8 настоящего Федерального закона, или химическая продукция, обладающая опасными свойствами, в соответствии со статьей 10 настоящего Федерального закона.

2. Требования настоящего Федерального закона не распространяются:

- на готовые лекарственные средства и готовые препараты ветеринарного назначения;

- на готовую парфюмерно-косметическую продукцию;

- на излучающие, ядерные и радиоактивные вещества, материалы и отходы;

- на готовую пищевую продукцию, готовые биологические активные добавки и готовые корма для животных;

- на химическую продукцию в составе изделий, которая в процессе обращения не изменяет свой химический состав и агрегатное состояние, не образует пыль, пары и аэрозоли, содержащие опасные химические вещества способные оказать вредное воздействие на жизнь или здоровье граждан, жизнь или здоровье животных, растений, окружающую среду, имущество физических или юридических лиц, государственное и муниципальное имущество.

Статья 4. Основные понятия

Для целей настоящего Федерального закона используются следующие основные понятия:

безопасность химической продукции - состояние системы предупреждающих мер, при которой отсутствует недопустимый риск, связанный с причинением вреда жизни или здоровью граждан, имуществу физических или юридических лиц, государственному или муниципальному имуществу, окружающей среде, жизни или здоровью животных, растений от воздействия опасных свойств химической продукции,

знак опасности - графическое изображение в виде пиктограммы, передающее информацию об опасных свойствах химической продукции,

идентификация - определение наличия в составе химической продукции химических веществ или смеси химических веществ, обладающих опасными свойствами,

изделие - единица химической продукции, форма, размеры и конструкция которой определяют ее функциональное назначение в большей степени, чем ее химический состав.

класс (подкласс, тип) опасности - числовое и/или буквенное обозначение опасного свойства химической продукции,

классификация - разделение или объединение химической продукции на/в классы (подклассы, типы) опасности по сходству или различию опасных свойств химической продукции,

предупреждающие меры - меры, которые необходимо предпринять для сведения к минимуму или предотвращения неблагоприятных последствий, обусловленных воздействием опасных свойств химической продукции,

обращение - характерная для товарного производства форма обмена химической продукцией посредством купли-продажи,

опасные свойства - вид воздействия химической продукции, характеризующиеся возможностью причинения вреда жизни или здоровью граждан, имуществу физических или юридических лиц, государственному или муниципальному имуществу, окружающей среде, жизни или здоровью животных и растений,

Паспорт безопасности - документ установленной формы, содержащий сведения об опасных свойствах химической продукции, меры предупреждения и требования безопасности для обеспечения безопасного обращения химической продукции,

смесь химических веществ - два или более химических вещества одного и/или различного агрегатного состояния, не вступающие в реакцию друг с другом,

учетная регистрация химической продукции - создание регистра химической продукции на основании Паспортов безопасности,

химическая продукция - химическое вещество или смесь химических веществ (включая любую добавку, необходимую для обеспечения стабильности, и/или примеси, наличие которых обусловлено ходом производственного процесса, и/или растворитель), предназначенные для дальнейшего использования в хозяйственных и иных целях. Химическая продукция рассматривается как единый объект, обладающий определенными свойствами,

химическое вещество - химический элемент или химическое соединение, существующее в природе в естественном состоянии или полученное искусственно, в ходе производственного процесса,

элементы маркировки - часть информации, содержащейся в маркировке продукции, представляющая собой комплекс сведений, состоящий из сигнального слова, знака опасности и краткой характеристики опасности.

Статья 5. Законодательство Российской Федерации в области безопасности химической продукции

Законодательство Российской Федерации в области безопасности химической продукции основывается на:

- Конституции Российской Федерации;

- международных договорах Российской Федерации;

- законодательстве о техническом регулировании;

- законодательстве об охране здоровья человека;

- законодательстве о санитарно-эпидемиологическом благополучии населения;

- законодательстве о защите населения и территорий от чрезвычайных ситуаций;

- законодательстве в области промышленной безопасности;

- законодательстве о животном мире;

- законодательстве о пожарной безопасности;

- законодательстве о контроле за наркотическими средствами и психотропными веществами и их прекурсорами;

- законодательстве об охране окружающей среды;

- законодательстве об охране атмосферного воздуха;

- земельном законодательстве;

- водном законодательстве;

- законодательстве о государственной тайне;

- законодательстве об информации, информационных технологиях и защите информации;

- законодательстве об обеспечении единства измерений;

- законодательстве о безопасном обращении с пестицидами и агрохимикатами;

- законодательстве о защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля;

- законодательстве о защите прав потребителей.

Глава 2. Правила идентификации и классификации химической продукции по опасным свойствам.

Статья 6. Правила идентификации химической продукции

1. Идентификация химической продукции проводится изготовителем (поставщиком, импортером) химической продукции.

2. Идентификация химической продукции включает в себя:

- определение химического состава продукции;

- установление в составе химической продукции химических веществ, обладающих опасными свойствами;

- отнесение химической продукции к продукции, обладающей опасными свойствами.

3. Изготовители (поставщики, импортеры) при идентификации химической продукции должны использовать данные проведенные в Национальном перечне опасных химических веществ, указанном в статье 8 настоящего Федерального закона.

4. В случае отсутствия в Национальном перечне опасных химических веществ данных о химических веществах, установленных в составе химической продукции, отнесение химической продукции к продукции, обладающей опасными свойствами проводиться с помощью исследований (испытаний).

5. Исследования (испытания) химической продукции на установление наличия химических веществ, обладающих опасными свойствами, проводятся в аккредитованных, в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, на данный вид деятельности испытательных лабораториях (центрах).

Статья 7. Правила классификации химической продукции по опасным свойствам

1. Классификацию химической продукции по опасным свойствам осуществляет изготовитель (поставщик, импортер) химической продукции.

2. Классификация химической продукции по опасным свойствам осуществляется по показателям, характеризующим ее опасность, в соответствии с Приложением 2 к настоящему Федеральному закону,

3. Классификация химической продукции по опасным свойствам, представляющей собой смеси, осуществляется с использованием расчетных методов, приведенных в Приложении 3 к настоящему Федеральному закону,

4. Классификация химической продукции по опасным свойствам осуществляется на основе известных данных об опасных свойствах химической продукции, содержащихся в Национальном перечне опасных химических веществ, указанном в статье 8 настоящего Федерального закона или на основании исследований (испытаний) химической продукции, при отсутствии таких данных в указанном перечне.

5. Установленный класс (подкласс, тип) опасности указывается в соответствующей графе Паспорта безопасности на химическую продукцию.

6. Классификация химической продукции по опасным свойствам, проведенная за пределами Российской Федерации, признается на территории Российской Федерации, если это предусмотрено международными договорами Российской Федерации.

Статья 8. Национальный перечень опасных химических веществ

1. Национальный перечень опасных химических веществ утверждается Правительством Российской Федерации.

2. Федеральный орган исполнительной власти, уполномоченный Правительством Российской Федерации, формирует национальный перечень опасных химических веществ на основании данных международных классификаторов и перечней опасных химических веществ, классификаторов и перечней опасных химических веществ, разработанных федеральными органами исполнительной власти в части, относящейся к их сфере деятельности и данных исследований (испытаний) химической продукции, проведенных в испытательных лабораториях (центрах).

3. Принципы формирования и издания Национального перечня опасных химических веществ, а также порядок предоставления сведений, содержащихся в указанном перечне, устанавливается Правительством Российской Федерации.

Глава 3. Обеспечение безопасности химической продукции

Статья 9. Требования безопасности

1. Химическая продукция, отнесенная к объекту технического регулирования настоящего Федерального закона, находящаяся в обращении, должна:

- сопровождаться зарегистрированным Паспортом безопасности;

- содержать в составе маркировки информацию, предупреждающую об опасных свойствах химической продукции в соответствии с Приложением 4 и Приложением 6 к настоящему Федеральному закону.

2. Требования безопасности, установленные в соответствующих разделах Паспорта безопасности на химическую продукцию должны обеспечивать исключение недопустимого риска связанного с причинением вреда от воздействия опасных свойств химической продукции.

3. К химической продукции, классифицированной по нескольким видам опасностей, применяются требования безопасности, соответствующие всем установленным видам опасности.

4. Государственными заказчиками, в отношении химической продукции, поставляемой по государственному оборонному заказу, могут устанавливаться требования к химической продукции, дополнительно к требованиям настоящего Федерального закона.

5. Требования безопасности, указанные в части 1 настоящей статьи, как обязательный элемент состава маркировки, должны содержаться в маркировке любой химической продукции и в Паспорте безопасности на химическую продукцию, классифицированную как опасная и учитывать особенности представления информации для трех групп приобретателей:

- населения в целом,

- коммерческих приобретателей (поставщиков, импортеров), не являющихся изготовителями данной химической продукции,

- промышленных приобретателей (изготовителей), изготавливающих и использующих в производстве такую химическую продукцию.

Статья 10. Опасные свойства химической продукции

1. К химической продукции, проявляющей опасные свойства в отношении жизни или здоровья граждан, имущества физических или юридических лиц, государственного или муниципального имущества, по видам воздействия, связанным с физико-химическими свойствами продукции относится:

- взрывчатая химическая продукция;

- газы под давлением;

- воспламеняющаяся газообразная химическая продукция (воспламеняющийся газ);

- воспламеняющаяся химическая продукция в аэрозольной упаковке;

- химическая продукция, представляющую собой воспламеняющуюся (горючую) жидкость;

- воспламеняющаяся химическая продукция, находящаяся в твердом состоянии;

- самореактивная химическая продукция;

- пирофорная химическая продукция;

- самонагревающаяся химическая продукция (исключая пирофорную химическую продукцию);

- химическая продукция, опасная при контакте с водой;

- окисляющая химическая продукция;

- органические пероксиды;

- химическая продукция, обладающая коррозионной активностью.

2. К химической продукции, проявляющей опасные свойства в отношении жизни или здоровья человека, жизни или здоровья животных, относится химическая продукция, содержащая в своем составе химические вещества в соответствии с Приложением 1 к настоящему Федеральному закону и:

- обладающая острой токсичностью в отношении воздействия на организм (ядовитая)

- вызывающая разъедание (некроз) /раздражение кожи;

- вызывающая серьезное повреждение глаз/раздражение глаз;

- оказывающая сенсибилизирующее действие;

- вызывающая мутации генов (мутагены);

- обладающая канцерогенными свойствами (канцерогены);

- воздействующая на функцию воспроизводства;

- обладающая избирательной токсичностью на органы-мишени и/или системы при однократном воздействии;

- обладающая избирательной токсичностью на органы-мишени и/или системы при многократном или продолжительном воздействии;

- представляющая опасность при аспирации.

3. К химической продукции, опасной в отношении жизни или здоровья растений, окружающей среды, относится химическая продукция:

- разрушающая озоновый слой;

- обладающая острой токсичностью для водной среды;

- обладающая хронической токсичностью для водной среды;

- обладающая токсичностью для почвы.

Статья 11. Маркировка химической продукции

1. Маркировка химической продукции, классифицированной как опасная, должна включать:

- наименование и обозначение химической продукции, включая торговое наименование;

- сведения о составе химической продукции (включая химические вещества, обладающие опасными свойствами);

- сведения об изготовителе химической продукции (в т.ч. товарный знак изготовителя), а также о поставщике (если это не одно и то же лицо), включая контактные данные для экстренных обращений;

- обозначение стандарта, нормативного или технического документа, в соответствии с которым химическая продукция выпускается в обращение;

- описание опасности (элементы маркировки в виде знака опасности, сигнального слова, символа и краткой характеристики опасности, минимально необходимых требований безопасности) в соответствии с настоящим Федеральным законом;

- реквизиты партии продукции (номер партии, масса, количество мест);

- указание о том, что более полная информация по безопасному обращению химической продукции находится в Паспорте безопасности;

- информацию о соответствии химической продукции требованиям настоящего Федерального закона.

2. Маркировка химической продукции находящейся в обращении на территории Российской Федерации должна быть составлена на русском языке. Допускается дополнительное изложение маркировки на других языках, при этом ее содержание должно быть идентично содержанию информации на русском языке.

3.Маркировка должна быть четкой и разборчивой, устойчивой к механическому воздействию, к воздействию химических веществ, климатических факторов и сохраняться в течение всего срока годности химической продукции или до момента полного использования химической продукции по назначению.

4. Элементы маркировки, информирующие об опасных свойствах химической продукции должны быть выделены среди другой информации содержащейся в маркировке в соответствии с Приложением 4.

5. Маркировка должна быть нанесена на упаковку химической продукции, непосредственно на химическую продукцию и/или на этикетку при невозможности ее нанесения на продукцию.

6. При мелкой упаковке, если места для нанесения маркировки недостаточно, химическая продукция сопровождается ярлыком или вкладышем, на котором, в полном объеме, приводится информация в соответствии с частью 1 настоящей статьи.

7. В сведениях о составе химической продукции, представляющей собой химическое вещество, должны быть приведены химические наименования всех химических веществ, определяющих опасные свойства химической продукции.

8. Маркировка для приобретателей химической продукции должна содержать информацию о способе применения химической продукции, а так же сведения о предупреждающих мерах.

9. Требования к нанесению элементов маркировки, информирующих об опасных свойствах химической продукции, изложены в Приложении 4 к настоящему Федеральному закону.

Статья 12. Паспорт безопасности

1. Паспорт безопасности является обязательной составной частью технической документации на химическую продукцию и оформляется до начала выпуска химической продукции в обращение

2. Паспорт безопасности содержит требования безопасности и предупреждающие меры, обеспечивающие безопасное обращение химической продукции, а также информирует приобретателей об опасных свойствах химической продукции.

3. Паспорт безопасности составляет изготовитель (поставщик, импортер), выпускающий химическую продукцию в обращение.

4. По требованию коммерческих или промышленных приобретателей, указанных в части 5 статьи 9, Паспорт безопасности должен быть предоставлен им безвозмездно и даже в том случае, когда данные об опасных свойствах химической продукции общеизвестны.

5. Форма Паспорта безопасности и общие требования к информации, которая должна содержаться в соответствующих разделах Паспорта безопасности, приведена в Приложении 5 к настоящему Федеральному закону.

7. Паспорт безопасности подлежит регистрации в федеральном органе исполнительной власти, уполномоченном Правительством Российской Федерации (далее - регистрационный орган).

8 Регистрация Паспорта безопасности включает в себя:

- подачу комплекта документов на регистрацию;

- рассмотрение и проверку комплекта документов и содержащихся в нем сведений;

- принятие решения о регистрации;

- присвоение Паспорту безопасности индивидуального регистрационного номера;

9. Заявитель представляет в регистрационный орган комплект документов, который должен содержать:

- оформленный Паспорт безопасности

- сведения об объемах выпуска в обращение химической продукции (в натуральном выражении);

- нормативно-техническую документацию, на основании которой химическая продукция выпускается в обращение;

- протоколы исследований (испытаний), экспертиз;

- свидетельство о государственной регистрации химической продукции, если такая регистрация предусмотрена законодательством Российской Федерации.

10. Срок рассмотрения комплекта документов и принятие решения о регистрации Паспорта безопасности составляет не более 30 календарных дней от даты получения полного комплекта документов регистрационным органом.

11. Отказ в регистрации Паспорта безопасности возможен в случаях:

- отсутствия полного комплекта документов в соответствии с положениями части 9 настоящей статьи;

- не соответствия Паспорта безопасности требованиям Приложения 5 настоящего Федерального закона;

- не соответствия, приведенных в Паспорте безопасности, классов (подклассов, типов) опасности, классам (подклассам, типам) опасности, установленным настоящим Федеральным законом.

12. В случае отказа в регистрации Паспорта безопасности в адрес Заявителя направляется письмо с обоснованием отказа и рекомендации по его доработке.

13. Срок рассмотрения и принятия решения о регистрации Паспорта безопасности при последующих подачах комплекта документов составляет 15 календарных дней от даты получения полного комплекта документов на регистрацию;

14. Срок действия Паспорта безопасности 10 лет.

15. Паспорт безопасности подлежит обновлению, переизданию и перерегистрации:

- по истечении установленного срока действия Паспорта безопасности;

- в случае изменения наименования и (или) адреса Заявителя;

- при отмене, пересмотре или изменениях нормативно-технической документации на химическую продукцию;

- при внесении изменений в состав химической продукции;

- при поступлении дополнительной или новой информации, повышающей полноту и достоверность данных, включенных в соответствующие разделы Паспорта безопасности.

16. Зарегистрированный Паспорт безопасности хранится у Заявителя, второй экземпляр Паспорта безопасности и послуживший основанием для его регистрации комплект документов хранится у регистрационного органа.

17. Новая редакция Паспорта безопасности должна быть предоставлена коммерческим или промышленным приобретателям, получившим химическую продукцию в течение 12 месяцев, предшествующих изданию новой редакции.

Глава 4. Оценка соответствия химической продукции

Статья 13. Формы оценки соответствия

1. Оценка соответствия химической продукции требованиям настоящего Федерального закона проводится в формах:

- учетной регистрации химической продукции;

- государственного контроля (надзора).

2. Особенности оценки соответствия химической продукции, поставляемой по государственному оборонному заказу устанавливаются Правительством Российской Федерации.

3. Заявителем, при осуществлении процедуры регистрации, могут быть, зарегистрированные на территории Российской Федерации юридические или физические лица (в том числе в качестве индивидуального предпринимателя), являющиеся изготовителями или поставщиками химической продукции, в том числе выполняющие функции иностранного изготовителя, на основании договора с ним в части обеспечения соответствия поставляемой химической продукции установленным требованиям и в части ответственности за несоответствие такой продукции установленным требованиям.

Статья 14. Учетная регистрация химической продукции

1. Учетную регистрацию химической продукции осуществляет регистрационный орган, указанный в части 7 статьи 12 настоящего Федерального закона с целью:

- организации учета опасной химической продукции находящейся в обращении на территории РФ;

- внесения данных в регистр химической продукции (далее - Регистр).

2. Регистрационный орган формирует Регистр химической продукции на основании данных, указанных в Паспорте безопасности химической продукции.

3. Регистр содержит следующие сведения:

- регистрационный номер Паспорта безопасности;

- наименование и обозначение химической продукции;

- сведения об изготовителе (поставщике, импортере) химической продукции;

- сведения об объемах выпуска в обращение химической продукции (в натуральном выражении);

- информацию о содержащихся в составе химической продукции опасных химических веществах и (или) смесях опасных веществ, при условии, что данные вещества и (или) смеси веществ оказывают влияние на опасность химической продукции и определяют ее классы опасности;

- информацию о проведенных исследованиях (испытаниях) (при наличии);

- данные о классификации и маркировке химической продукции.

4. Федеральный орган исполнительной власти размещает на официальном сайте в свободном доступе в сети интернет следующую информацию о находящейся в обращении химической продукции:

- регистрационный номер Паспорта безопасности;

- наименование и обозначение химической продукции;

- информацию о производителях и (или) поставщиках химической продукции;

- информацию о содержащихся в составе продукции опасных химических веществах и (или) смесях опасных химических веществ при условии, что они оказывают влияние на опасность химической продукции и определяют ее классы опасности;

- показатели токсичности и экотоксичности (при наличии);

- данные о классификации и маркировке химической продукции.

Статья 15. Государственный контроль (надзор)

1. Государственный контроль (надзор) за соблюдением, установленных к химической продукции требований осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации о защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля.

2. Государственный контроль (надзор) за соблюдением требований, установленных настоящим Федеральным законом в отношении химической продукции, осуществляют федеральные органы исполнительной власти (далее - органы государственного контроля (надзора)), уполномоченные на осуществление функций государственного контроля (надзора) в области:

- гражданской обороны, в части касающейся соблюдения требований пожаро-взрывобезопасности химической продукции;

- охраны окружающей среды, в части касающейся соблюдения требований безопасности к химической продукции, опасной в отношении жизни или здоровья растений, жизни или здоровья животных, окружающей среды;

- обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения;

- безопасного обращения с пестицидами и агрохимикатами.

4. Государственный контроль (надзор) за соблюдением требований, установленных настоящим Федеральным законом в отношении химической продукции поставляемой по государственному оборонному заказу, осуществляет Федеральная служба по оборонному заказу и другие органы государственного контроля (надзора) в соответствии с установленной компетенцией.

Статья 16. Ответственность за нарушение требований настоящего Федерального закона

Нарушение требований настоящего Федерального закона влечет ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Глава 5. Заключительные положения

Статья 17. Заключительные и переходные положения

1. Паспорта безопасности, выданные до дня вступления в силу настоящего Федерального закона, действительны до истечения срока их действия.

2. До дня вступления в силу настоящего Федерального закона должен быть утвержден порядок формирования и издания Национального перечня опасных химических веществ, указанный в статье 8 настоящего Федерального закона, а также порядок предоставления сведений, содержащихся в указанном перечне.

Статья 18. Порядок вступления в силу настоящего Федерального закона

1. Федеральный закон вступает в силу по истечении двенадцати месяцев со дня его официального опубликования, за исключением положений статей 7, 9, 11, 12, 14 и положений Приложений 2,4-6 к настоящему Федеральному закону.

2. Положения статей 7, 9, 11, 12, 14 настоящего Федерального закона и положения Приложений 2, 4-6 к настоящему Федеральному закону, вступают в силу по истечении двенадцати месяцев со дня вступления в силу настоящего Федерального закона.


Президент
Российской Федерации
Д.А. Медведев

Приложение 1

Содержание опасных химических веществ и/или смеси опасных химических веществ, в составе химической продукции, используемые при классификации химической продукции

Примечание:

1. При наличии данных, полученных с помощью соответствующих исследований (испытаний) химической продукции, которые подтверждают, что химические вещества или смеси химических веществ, содержащиеся в составе химической продукции в количествах, превышающих установленные выше в таблице, не проявляют своих опасных свойств, - химическая продукция классифицируется на основании данных исследований (испытаний) как безопасная.

2. В случае если в процессе исследований (испытаний) химической продукции подтверждается, что химические вещества или смеси химических веществ в составе химической продукции проявляют свои опасные свойства, даже если они содержаться в количествах ниже установленных в таблице значений, классификация осуществляется на основе данных полученных в результате этих исследований (испытаний).

Приложение 2

КЛАССИФИКАЦИЯ ХИМИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ ПО ОПАСНЫМ СВОЙСТВАМ

1. Химическая продукция, опасность которой обусловлена ее физико-химическими свойствами

1.1 Взрывчатая химическая продукция.

1.1.1. Взрывчатая химическая продукция - продукция, содержащая одно или несколько взрывчатых химических веществ, способных под влиянием внешних воздействий к быстрому самораспространяющемуся химическому превращению (взрыву) с выделением большого количества тепла и газообразных продуктов.

1.1.2. Продукция, классифицированная как устойчивая взрывчатая продукция, разделена на шесть подклассов в зависимости от характера воздействия опасных свойств, в соответствии с Таблицей 1:

Таблица 1

1.1.3. Критерии классификации опасности взрывчатой химической продукции указаны в Таблице 2.

Таблица 2

1.2. Газы под давлением (сжатая, сжиженная и растворенная под давлением газообразная химическая продукция).

1.2.1. Газообразная химическая продукция относятся к одному из следующих классов в соответствии с Таблицей 3.

Таблица 3

1.2.2. Критическая температура - температура, выше которой чистый газ невозможно довести до жидкого состояния независимо от степени сжатия.

1.2.3. Для классификации этой группы газов необходимо определить следующее:

- давление паров при 50 °С,

- агрегатное состояние при 20 °С,

- критическую температуру.

1.3.Воспламеняющаяся газообразная химическая продукция (воспламеняющийся газ).

1.3.1 Воспламеняющийся газ относится к одному из следующих двух классов опасности в соответствии с Таблицей 4.

Таблица 4

1.4 Воспламеняющаяся химическая продукция в аэрозольной упаковке.

1.4.1. Химическую продукцию в аэрозольной упаковке следует рассматривать как воспламеняющуюся, если в ее состав входит хотя бы одно химическое вещество, которое классифицируется как воспламеняющееся и представляет собой:

- воспламеняющийся газ;

- воспламеняющуюся (горючую) жидкость;

- воспламеняющуюся химическую продукцию в твердом состоянии.

1.4.2. Воспламеняющиеся компоненты не охватывают пирофорную, самонагревающуюся или реагирующую с водой продукцию, поскольку в качестве аэрозольных наполнителей такая продукция не используется.

1.4.3. Воспламеняющаяся продукция в аэрозольной упаковке относится к одному из двух классов опасности, установленных для данного вида опасности в зависимости от ее состава и теплоты сгорания (Таблица 5).

Таблица 5

Примечание:

Аэрозольная упаковка - упаковка, имеющая корпус цилиндрической формы, с узкой горловиной, укупориваемой распылительным клапаном, внутри которой создается и сохраняется заданное давление, позволяющее проводить распыление.

1.5. Химическая продукция, представляющая собой воспламеняющуюся (горючую) жидкость.

1.5.1. Воспламеняющаяся (горючая) жидкость - жидкость способная легко возгораться от источника воспламенения или поддерживающая горение, имеющая определенную температуру вспышки и температуру кипения.

1.5.2. Химическая продукция, представляющая собой воспламеняющуюся (горючую) жидкость относится к одному из четырех классов опасности, в соответствии с Таблицей 6.

Таблица 6

1.6. Воспламеняющаяся химическая продукция, находящаяся в твердом состоянии.

1.6.1. Химическая продукция способная легко загореться или явиться причиной возгорания или поддержать горение в результате трения.

1.6.2. Воспламеняющаяся химическая продукция, находящаяся в твердом состоянии, относится к одному из двух классов опасности в соответствии с Таблицей 7.

Таблица 7

1.6.3. Химической продукцией, способной легко воспламеняться, являются порошкообразная, гранулированная или пастообразная химическая продукция, если она может воспламеняться при кратковременном контакте с источником горения, таким как горящая спичка, и способствует быстрому распространению пламени.

1.7. Самореактивная химическая продукция.

1.7.1. Самореактивная химическая продукция - продукция, способная подвергаться интенсивному экзотермическому разложению даже без участия кислорода.

1.7.2. Химическая продукция относиться к этому виду опасности, если она не классифицирована как:

- взрывчатая химическая продукция;

- окисляющая химическая продукция, исключая окисляющую химическую продукции, в которой содержание горючих органических веществ (компонентов) составляет не менее 5%;

- органические пероксиды,

а также если:

- теплота разложения химической продукции составляет менее 300 Дж/г, или

- температура самоускоряющегося разложения составляет более плюс 75 °С (для упаковки весом 50 кг).

1.7.3 Самореактивная химическая продукция относятся к одному из шести типов в соответствии с Таблицей 8.

Таблица 8

1.8. Пирофорная химическая продукция.

1.8.1 Пирофорная химическая продукция в зависимости от ее агрегатного состояния классифицируется по критериям в соответствии с Таблицей 9.

Таблица 9

1.8.2 Химическая продукция не классифицируется как пирофорная химическая продукция, если химическая продукция самопроизвольно не воспламеняется при контакте с воздухом при нормальной температуре (то есть известно, что химическая продукция является стабильной при комнатной температуре в течение продолжительного периода времени (дни)).

1.9. Самонагревающаяся химическая продукция.

1.9.1.Самонагревающаяся химическая продукция - химическая продукция (кроме пирофорной), которая при контакте с воздухом без подвода энергии извне способна к самонагреванию. Такая химическая продукция отличается от пирофорной химической продукции тем, что она воспламеняется только в больших количествах (килограммы) и лишь через длительные периоды времени (часы или дни).

1.9.2. Самонагревающаяся химическая продукция относятся к одному из двух классов опасности в соответствии с Таблицей 10.

Таблица 10

1.10. Химическая продукция, опасная при контакте с водой.

1.10.1 Химическая продукция, которая выделяет воспламеняющиеся газы при контакте с водой, относится к одному из трех классов опасности в соответствии с Таблицей 11.

Таблица 11

1.10.2. Химическая продукция классифицируется как продукция, выделяющая воспламеняющиеся газы при соприкосновении с водой, если на любом этапе процедуры испытаний происходит самопроизвольное воспламенение.

1.10.3. Химическая продукция не относится к продукции, выделяющей воспламеняющиеся газы при взаимодействии с водой, если:

- химическая продукция не содержит в своем составе металлы или металлоиды;

- химическая продукция не вступает во взаимодействие с водой, то есть продукция изготовлена с использованием воды или промыта водой;

- химическая продукция растворима в воде и образует устойчивую смесь.

1.11. Окисляющая химическая продукция.

1.11.1 Окисляющая химическая продукция - продукция вызывающая воспламенение или способствующая воспламенению другой продукции в результате окислительно-восстановительной реакции.

1.11.2. Окисляющая химическая продукция, находящаяся в жидком или твердом состоянии, относится к одному из трех классов в соответствии с Таблицей 12.

Таблица 12

1.11.3. Окисляющая химическая продукция, являющаяся газообразной, вынесена в отдельный класс (Таблица 13).

Таблица 13

1.12. Органические пероксиды

1.12.1. Органические пероксиды - органические вещества в жидком или твердом состоянии, которые содержат двухвалентную структуру - “О-О“ и могут рассматриваться в качестве производного продукта пероксида углерода, в котором один или оба атома водорода замещены органическими радикалами. Термин "органический пероксид" включает также смеси (составы) органических пероксидов.

1.12.2. Органические пероксиды являются термически нестабильной химической продукцией, которая может подвергаться самоускоряющемуся экзотермическому разложению. Кроме того, химическая продукция, представляющая органический пероксид, может обладать одним или несколькими из следующих свойств:

а) способностью разлагаться со взрывом;

в) способностью к быстрому горению;

с) чувствительностью к удару или трению;

д) способностью к опасному реагированию с другой продукцией.

1.12.3. Органический пероксид, который проявляет способность к детонации или быстрой дефлаграции или обнаруживает бурный эффект при нагревании в замкнутом объеме, рассматривается как обладающий взрывоопасными свойствами.

1.12.4. К данному виду не относятся органические пероксиды, которые содержат:

- не более 1,0% свободного кислорода, а содержание пероксида водорода не превышает 1,0%;

- не более 0,5% свободного кислорода, а содержание пероксида водорода составляет от 1,0 до 7,0%

1.12.5. Органические пероксиды относятся к одному из пяти типов опасности, в соответствии с Таблицей 14.

Таблица 14

1.12.6. Свойства органических пероксидов, которые имеют решающее значение для классификации опасных свойств такой продукции, определяются экспериментальным путем.

1.12.7. Критерии регулирования температуры. Важно обеспечивать в процессе обращения контроль температуры самоускоряющегося разложения (ТСУР) для следующих органических пероксидов:

- органических пероксидов типа В и С, имеющих ТСУР плюс 50 °С;

- органических пероксидов типа D, проявляющих средний эффект при нагревании в ограниченном объеме и имеющих ТСУР плюс 50 °С или проявляющийся низкий или нулевой эффект при нагревании в ограниченном объеме и имеющих ТСУР плюс 45 °С;

- органических пероксидов типа E и F, имеющих ТСУР плюс 45 °С.

1.13.Химическая продукция, обладающая коррозионной активностью.

1.13.1. К коррозионоактивной химической продукции, относится продукция существенно повреждающая или разрушающая поверхности в результате контактного воздействия, и имеющая класс опасности в соответствии с Таблицей 15.

Таблица 15

2. Химическая продукция, опасная для жизни или здоровья человека, для жизни или здоровья животных.

2.1 Химическая продукция, обладающая острой токсичностью в отношении воздействия на организм (ядовитая).

2.1.1. Токсичность - способность химической продукции вызывать нарушение функций живого организма, в результате чего возникают симптомы заболевания, а при тяжелых поражениях гибель.

Ядовитая химическая продукция - химическая продукция, обладающая острой токсичностью - способностью причинить вред жизни или здоровью при вдыхании, проглатывании или контакте с кожей, нередко приводящие к гибели при краткосрочном воздействии.

2.1.2. Острая токсичность определяется теми вредными последствиями, которые возникают при введении в желудок или нанесении на кожу однократной дозы химической продукции или периодического воздействия химической продукции в течении 24 часов или с вдыхаемым воздухом в течении 4 часов.

2.1.3. Значения острой токсичности выражены в показателях DL50 (при введении в желудок, нанесении на кожу) или CL50 (ингаляционное воздействие).

2.1.4. Химическая продукция, обладающая острой токсичностью относится к одному из пяти классов опасности в соответствии с Таблицей 16, в которой приведено преобразование показателей диапазона острой токсичности, полученных экспериментальным путем (или классов опасности по острой токсичности) в точечные оценки острой токсичности, необходимые для классификации химической продукции в зависимости от пути воздействия на организм.

Таблица 16

Примечание:

1.Оценка острой токсичности (далее ООТ) для целей классификации химической продукции производится с использованием следующих данных:

- DL или CL (если имеется);

- соответствующего коэффициента преобразования, относящегося к результатам испытания соответствующего диапазона,

- соответствующего коэффициента преобразования, относящегося к установленному классу;

2. DL - единовременная доза химической продукции, которая вызывает гибель 50% (половины) группы подопытных животных;

CL - 50%-процентная летальная концентрация - концентрация химической продукции в воде/воздухе, которая вызывает гибель половины группы подопытных животных.

2.1.5. Первый класс, характеризующий высшую степень острой токсичности, имеет пороговые значения, используемые в основном при перевозках для определения групп упаковки.

2.1.6. Для отнесения к 5 классу используются следующие критерии:

- химическая продукция относится к этому классу на основе полученных экстраполированием результатов оценки или опытных данных, если отнесение к более высокому классу опасности не является оправданным, и:

- имеется информация, указывающая на острое токсическое воздействие на людей; или

- наблюдаются случаи смертности при испытаниях до значений 4 класса при введении в желудок, при нанесении на кожу или при ингаляционном пути поступления в организм; или

- в случае, если имеются клинические признаки острой токсичности при испытаниях до показателей 4 класса, исключая случаи диареи, пилоэрекции или неопрятного вида; или

- когда имеется информация, указывающая на потенциальную возможность острого токсического воздействия на основании исследований на животных.

2.1.7 Единицы измерения ингаляционной острой токсичности зависят от состояния вдыхаемого вещества. Значения для пыли и тумана выражаются в мг/л. Значения для газов выражаются в ppm (объемных частях на миллион, (v)/ (млн. v)).

2.1.8. Величины ингаляционной острой токсичности для паров используется для классификации химической продукции по острой токсичности.

2.2. Химическая продукция, вызывающая разъедание (некроз)/раздражение кожи.

2.2.1. При определении степени разъедающего и раздражающего действия химической продукции следует учитывать то, что химическая продукция в твердом состоянии может приобретать разъедающие или раздражающие свойства в случае увлажнения или контакта с увлажненной кожей или слизистой оболочкой.

2.2.2. Разъедающее действие - причинение необратимого повреждения коже в результате использования химической продукции в течение определенного времени.

2.2.3. В таблице 17 представлен один класс химической продукции, обладающей разъедающим действием (едкой). Разъедающей является химическая продукция, которая приводит к разрушению кожных покровов, а именно к видимому некрозу от эпидермиса до собственно кожи.

Таблица 17

2.2.4. Раздражающее действие - причинение обратимого повреждения коже в результате использования химической продукции в течение определенного времени.

2.2.5. В таблице 18 представлен один класс для химической продукции, обладающей раздражающим действием, который занимает центральное положение по чувствительности среди действующих классификаций, и один класс для продукции, обладающей умеренным раздражающим действием.

Таблица 18

2.3. Химическая продукция, вызывающая повреждение глаз/раздражение глаз.

2.3.1. Раздражение глаз - появление изменений слизистой оболочки глаза в результате контакта с химической продукцией, которое полностью исчезает в течение 21 дня с момента воздействия.

Повреждение глаз - повреждение ткани глаза или серьезное физическое ухудшение зрения в результате воздействия химической продукции на поверхность глаза, которое полностью не проходит в течение 21 дня с момента воздействия.

2.3.2. Химическая продукция, вызывающей повреждение глаз/раздражение глаз относится к одному из двух классов опасности в соответствии с Таблицей 19.

Таблица 19

2.4. Химическая продукция, оказывающая сенсибилизирующее действие.

2.4.1. Классификация химической продукции, оказывающей сенсибилизирующее действие, представлена в Таблице 20.

Таблица 20

2.4.2. Для классификации химической продукции рассматриваются результаты следующих исследований (испытаний):

- положительные данные кожной пробы, полученные в более чем одной дерматологической клинике;

- эпидемиологические исследования, показывающие аллергический контактный дерматит, вызванный данной химической продукцией;

- положительные данные соответствующих исследований на животных;

- положительные данные экспериментальных исследований воздействий на человека;

- задокументированные случаи аллергического контактного дерматита, обычно полученные более чем в одной дерматологической клинике.

2.5. Химическая продукция, вызывающая мутации генов (мутагены).

2.5.1. Этот вид опасности связан с химической продукцией, которая вызывает стойкие наследственные изменения (мутации) в результате нарушений в генетическом материале организма (хромосомах и генах). Мутации - необратимые изменения количества и структуры генетического материала в клетке проявляющиеся в изменении наследственных свойств организма и передающиеся потомству.

2.5.2. Система классификации опасных свойств химической продукции предусматривает два класса химической продукции, вызывающей мутации генов (Таблица 21).

2.5.3. Для проведения классификации рассматриваются результаты исследований (испытаний), определяющих мутагенные и/или генотоксические последствия для зародышевых и/или соматических клеток у подвергшихся воздействию животных. Могут также быть рассмотрены мутагенные и/или генотоксические последствия, установленные в ходе испытаний "in vitro".

Таблица 21

2.6. Химическая продукция, обладающая канцерогенными свойствами (канцерогены)

2.6.1. Канцероген - химическая продукция, способная вызывать образование у человека или животного злокачественных или доброкачественных опухолей или способствующая увеличению вероятности их возникновения.

2.6.2. Для целей классификации опасности на предмет канцерогенности химической продукции, ее относят к одному из двух классов, представленных в Таблице 22.

Таблица 22

2.6.3 Важными факторами, которые принимаются во внимание при оценке общего уровня канцерогенной опасности, являются:

- тип опухоли и существующая заболеваемость;

- многостадийность реакции;

- развитие поражений в направлении злокачественности;

- уменьшение латентного периода опухоли;

2.6.4. Дополнительные факторы, которые могут увеличивать или уменьшать уровень опасности:

- реакция у одного или обоих полов;

- реакцию у отдельного вида или нескольких видов;

- структурная похожесть или отсутствие таковой по отношению к химической продукции, для которой существует достоверное фактическое подтверждение канцерогенности;

- пути поступления в организм;

- сравнение абсорбции, распределения, метаболизма и экскреции между животными и людьми;

- возможность ошибочных выводов по результатам испытаний при высоких токсических дозах;

- характер проявления и его значимость для людей.

2.6.5. Возможно включение в данные о безопасности положительных результатов любых исследований (испытаний) на канцерогенность, проведенных в соответствии с принципами научной практики с получением статистически значимых результатов.

2.7. Химическая продукция, воздействующая на функцию воспроизводства.

2.7.1. Химическая продукция, воздействующая на функцию воспроизводства - продукция, обладающая тератогенным, гонадотропным и/или эмбриотропным воздействиями, где:

эмбриотропное воздействие - воздействие, приводящее к гибели эмбрионов,

тератогенное воздействие - воздействие, вызывающее нарушения в развитии органов и систем зародыша,

гонадотропное воздействие - воздействие, приводящее к нарушению функций органов размножения.

2.7.2. При классификации опасности репродуктивная токсичность подразделяется на две основные категории:

- отрицательное воздействие на половую функцию и плодовитость;

- отрицательное воздействие на развитие потомства.

2.7.3. Классификация химической продукции, воздействующей на функцию воспроизводства, представлена в Таблице 23.

Таблица 23

2.8. Химическая продукция, обладающей избирательной токсичностью на органы-мишени и/или системы при однократном воздействии

2.8.1. Избирательная токсичность при однократном воздействии - способность химической продукции вызывать, при однократном воздействии, нарушения в работе отдельных систем организма обратимо или необратимо немедленно или по прошествии определенного времени.

2.8.2. Классификация химической продукции, обладающей избирательной токсичностью на органы-мишени и/или системы при однократном воздействии представлена в Таблице 24.

2.8.3 Классификация зависит от наличия задокументированных свидетельств однократного воздействия химической продукции, приведшего к устойчивым токсикологическим последствиям, токсикологически значимым изменениям, к серьезным изменениям функций ткани/органа, или биохимического состава или гематологии организма.

2.8.4. При оценке учитываются не только значительные изменения в одном органе или биологической системе, но также и широко распространенные изменения менее серьезного характера, охватывающие ряд органов.

2.8.5. Избирательная токсичность для ряда конкретных органов-мишеней или систем может возникать в результате любого пути воздействия на организм: при введении в желудок, при нанесении на кожу или при ингаляционном воздействии.

Таблица 24

2.8.6. Информацию, требующуюся для оценки избирательного токсического воздействия химической продукции на конкретные органы-мишени и системы, получают либо по результатам однократного воздействия на человека, например, воздействие по месту жительства, на рабочем месте или воздействия окружающей среды, а также по результатам исследований, проводившихся на подопытных животных.

2.8.7. Для подтверждения классификации опасности и отнесения к классам 1 и 2 используются данные, связанные с однократным воздействием химической продукции со стойким токсическим эффектом.

2.8.8. Ориентировочные диапазоны значений, предлагаемых для оценки воздействия однократной дозы, оказывающей значительное нелетальное токсическое воздействие, и применяемые к испытаниям на острую токсичность, приводятся в Таблице 25.

Таблица 25

2.9. Химическая продукция, обладающая избирательной токсичностью на органы-мишени и/или системы при многократном или продолжительном воздействии.

2.9.1. Избирательная токсичность при многократном воздействии - способность химической продукции вызывать нарушения в работе всех систем организма обратимо или необратимо немедленно или по прошествии определенного времени.

2.9.2. Классификация химической продукции, обладающей избирательной токсичностью на органы-мишени и/или системы при многократном или продолжительном воздействии представлена в Таблице 26.

Таблица 26

2.9.3 Последствия, учитываемые при проведении классификации опасности:

- заболеваемость или смертность в результате многократного или длительного воздействия. Заболеваемость или смертность могут являться результатом многократного воздействия даже при относительно низких дозах/концентрациях, вследствие биоаккумуляции химической продукции или ее метаболитов, или вследствие нарушения процессов детоксикации организма в результате многократного воздействия;

- серьезные функциональные расстройства в центральной или периферической нервной системе и других системах органов, включая депрессию центральной нервной системы и воздействие на органы чувств (зрение, слух и (или) обоняние);

- любые устойчивые и значительные негативные изменения клинического биохимического состава, гематологии или состава мочи;

- серьезное повреждение органов, которое может быть отмечено при вскрытии и/или впоследствии обнаружено или подтверждено при микроскопическом исследовании;

- многоочаговый или диффузный некроз, фиброз или образование гранулемы в жизненно важных органах, обладающих регенеративной способностью;

- морфологические изменения, потенциально являющиеся обратимыми, но явно свидетельствующие о выраженной дисфункции органа (например, серьезные жировые изменения в печени);

- свидетельство ярко выраженной гибели клеток (включая дегенерацию клеток и уменьшение количества клеток) в жизненно важных органах, не способных к регенерации.

2.9.4. Ориентировочные значения дозы химической продукции, при введении которой наблюдались токсические эффекты у животных, приведены в Таблице 27.

Таблица 27

Примечание: "ч" = "час" и "с" = "сутки"

2.9.6. Положительные данные о воздействии на человека, независимо от дозы, имеют главенствующее значение по сравнению с данными о воздействии на животных.

2.9.7. Если химическая продукция не классифицирована, поскольку не было установлено избирательной токсичности для конкретного органа-мишени или системы, на уровне или ниже уровня предложенного ориентировочного значения дозы для испытаний на животных, и последующие данные о воздействии на человека показали наличие избирательного токсического воздействия на конкретный орган-мишень или систему, то такая химическая продукция подлежит классификации по данному виду опасности.

2.10. Химическая продукция, представляющая опасность при аспирации.

2.10.1. Классификация химической продукции приведена в Таблице 28.

Таблица 28

3. Классификация химической продукции, опасной в отношении окружающей среды (включая объекты растительного и животного мира).

3.1. Опасность химической продукции в отношении окружающей среды определяется как комплекс показателей опасности химической продукции. Основными показателями для использования в системе оценки опасных свойств химической продукции являются:

- водная токсичность (острая водная токсичность и хроническая водная токсичность);

- биоаккумуляция (потенциал биоаккумуляции или фактическая биоаккумуляция);

- персистентность (трансформация в окружающей среде) или быстрая разлагаемость - деградация (биотическая или абиотическая) химических веществ.

3.2. Химическая продукция, обладающая острой и хронической токсичностью для водной среды.

3.2.1. Система классификации опасности состоит из трех классов для острой токсичности и четырех классов хронической токсичности (Таблица 29). Классы опасности по острой и хронической токсичности устанавливаются независимо.

3.2.2. Хроническая токсичность - способность химической продукции вызывать нарушения и необратимые изменения водных организмов, которые определяются в течение всей их жизни.

3.2.3. Критерии для отнесения химической продукции к классам 1-3 острой токсичности основаны исключительно на данных по токсичности (ЕС или CL).

3.2.4. Критерии для отнесения вещества к классам опасности по хронической токсичности сочетают в себе два вида данных: данные по острой токсичности и данные о воздействии на окружающую среду (данные о разлагаемости и биоаккумуляции). Для отнесения смесевой химической продукции к классам опасности по хронической токсичности данные по разлагаемости и биоаккумуляции получают в ходе испытания ее компонентов.

Таблица 29

Примечание:

log Kow -коэффициент распределения октанол/вода;

ЕС - эффективная концентрация химической продукции, воздействие которой соответствует 50% максимальной реакции;

ЭсК - ЕС с учетом снижения скорости роста;

BCF - коэффициент биоконцентрации;

КНЭ - концентрация не дающая видимого эффекта.

3.2.5. Существенную опасность для водных организмов представляют как острая, так и хроническая токсичность химической продукции, относительная значимость которой определяется системой опасных свойств химической продукции.

3.3. Биоаккумуляция - коэффициент биологического накопления, выраженный как отношение содержания количества химического вещества в видах-биоиндикаторах к его содержанию в компонентах природной среды. Биоаккумуляция изменяется от 1(выраженное накопление во всех звеньях пищевой цепочки) до 4 (отсутствие накопления).

3.4. Персистентность - продолжительность сохранения активности химического вещества, характеризующая степень его устойчивости к процессам разложения и трансформации. Персистентность может принимать значения:

1 - образуются более токсичные продукты, чем исходный продукт;

2 - образуются продукты с более выраженным влиянием по иным критериям;

3 - образуются продукты с токсичностью, близкой к токсичностью исходного вещества;

4 - образуются менее токсичные, чем исходное вещество продукты.

3.2. Химическая продукция, разрушающая озоновый слой

3.2.1. К химической продукции, разрушающей озоновый слой, относится химическая продукция, содержащая хотя бы одно вещество из перечня химических веществ, разрушающих озоновый слой, в соответствии с международными соглашениями Российской Федерации и/или законодательными актами Правительства Российской Федерации в области регулировании ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации такого рода химической продукции.

3.3. Химическая продукция, обладающая токсичностью для почв.

3.3.1. По степени опасности химическую продукцию подразделяют на три класса:

1 - высоко опасная;

2 - умеренно опасная;

3 - мало опасная.

Класс опасности химической продукции устанавливают не менее, чем по трем показателям в соответствии с таблицей 30.


Таблица 30

Приложение 3

КРИТЕРИИ И РАСЧЕТНЫЕ МЕТОДЫ КЛАССИФИКАЦИИ СМЕСЕВОЙ ХИМИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ ПО ОПАСНЫМ СВОЙСТВАМ

1.общие положения.

1.1. Классификация смесевой химической продукции (далее смеси) по опасным свойствам проводится в соответствии со следующими принципами:

- в случае наличия данных исследований (испытаний) по смеси в целом классификация производится на основе этих данных;

- в случае отсутствия данных исследований (испытаний) по смеси в целом используются принципы интерполяции или экстраполирования;

- при отсутствии информации, которая позволила бы применить принципы интерполяции, используются методы классификации на основе известной информации по отдельным компонентам смеси (далее - расчетные методы).

1.2. При классификации смесей по опасным свойствам в отношении здоровья человека, животных и окружающей среды, в случае отсутствия информации и данных исследований (испытаний) по смеси в целом, которые позволили бы применить принципы интерполяции/экстраполирования, используются согласованные методы классификации смесей по опасным свойствам на основе известной информации по отдеьным компонентам смеси.

1.3. Метод классификации смесевой химической продукции по опасным свойствам включает, в ряде случаев, использование экспертного заключения с целью удостоверится в том, что существующую информацию можно использовать для классификации смесей. Экспертное заключение может также использоваться тогда, когда необходимо установить значимость и обоснованность имеющихся данных.

1.4. При определении значимости данных необходимо учитывать все результаты в совокупности, как положительные, так и отрицательные. Однако классификацию смесей по опасным свойствам можно провести и на основании одного исследования, давшего положительные результаты, которое проведено с соблюдением надежных научных принципов и которое дает статистически и биологически значимые результаты.

1.5. К химической продукции, представляющей собой смеси относится:

смесевая химическая продукция - смесь или раствор в составе двух или более веществ, в которой эти вещества не вступают в реакцию друг с другом;

сплав - продукция на основе металлов, однородная на макроскопическом уровне, состоящая из двух или более элементов, соединенных таким образом, что их нельзя разъединить с помощью механических средств. Сплавы, в данном случае, считаются смесями.

1.6. Результаты классификации проведенной с использованием экспериментальных данных имеют приоритет над результатами классификации, полученными при помощи расчетных методов.

2. Расчетные методы классификации.

2.1. При классификации смесей, обладающих опасными свойствами в отношении здоровья человека, животных и окружающей среды рекомендуется использовать расчетные методы, приведенные ниже и/или иные расчетные методы, утвержденные в установленном порядке.

2.2. Принцип интерполирования.

2.2.1. Интерполирование внутри одного класса.

Если имеются три смеси, состоящие из одинаковых компонентов, и смеси А и В относятся к одному классу опасности, а смесь С содержит в своем составе эти же опасные компоненты, но концентрация компонентов имеет промежуточное значение между концентрациями компонентов в смесях А и В, то смесь С принадлежит к тому же классу токсичности, что и смеси А и В.

2.2.2. Схожие в значительной мере смеси. Если:

- имеются две смеси

1) А+В;

2) С+В;

- концентрация компонента В является одинаковой в обеих смесях;

- концентрация компонента А в смеси 1) равна концентрации компонента С в смеси 2);

- данные, касающиеся опасных свойств компонентов А и С имеются в наличии и эти компоненты относятся к одному и тому же классу опасности и, как ожидается, не влияют на опасные свойства компонента В.

Если смесь 1) уже классифицирована на основе данных испытаний, то тогда смесь 2) может быть отнесена к тому же классу опасности.

2.2.3. Разбавление.

Если смесь разбавлена другой химической продукцией или химическим компонентом, которые отнесены к равноценному или более низкому классу опасности по сравнению с наименее опасным исходным основным компонентом смеси и при этом не ожидается воздействия добавляемого компонента на опасные свойства смеси или ее компонентов, то новая смесь может классифицироваться как и исходная смесь. Как альтернативный вариант можно использовать для расчета формулу аддитивности (см. пункт 3.1 приложения).

Если смесь разбавляется водой или компонентом, не обладающим опасными свойствами, то опасные свойства новой смеси рассчитываются, исходя из опасных свойств неразбавленной смеси.

2.2.4. Различие между партиями смесевой продукции.

Опасные свойства одной партии смеси совпадает с опасными свойствами другой партии смеси, в том случае, если обе партии смесей изготовлены одним и тем же изготовителем или под его контролем, за исключением случаев когда имеются основания полагать, что существует значительное различие, изменяющее опасные свойства смеси. В таких случаях требуется проводить классификацию опасности заново.

2.2.5. Увеличение концентрации опасных компонентов.

Если смесевая химическая продукция отнесена к классу 1, и концентрация компонентов в ее составе, отнесенных к классу 1 увеличивается, то новую смесь необходимо отнести к классу 1 без проведения дополнительных испытаний.

2.2.6. Химическая продукция в аэрозольной упаковке.

Смесевая химическая продукция в аэрозольной упаковке относится к тому же классу опасности, как и испытанная на пероральную и/или кожную токсичность смесь не в аэрозольной упаковке, при условии, что добавленный пропеллент не оказывает воздействие на изменение опасных свойств смеси при распылении.

3. Формула аддитивности.

3.1. Классификация опасности смесевой химической продукции, когда имеются данные по всем компонентам смеси.

Для обеспечения точности классификации и проведения однократного расчета для всей смеси в целом, оценка должна:

- учитывать все компоненты с известными опасными свойствами, отнесенные к одному классу опасности;

- не учитывать компоненты, которые не классифицированы как опасные;

- не учитывать компоненты, если результаты их испытаний показали отрицательный результат.

,

где:

- концентрация (массовая доля в%) -ого компонента,

- число компонентов; изменяется от 1 до ,

- оценка острой токсичности -ого компонента.,

3.2. Классификация смесей по опасным свойствам, если отсутствуют данные для одного или большего числа компонентов смеси.

3.2.1. В тех случаях, когда отсутствуют данные для отдельного компонента смеси, однако имеющаяся информация, как, например, та, которая перечислена ниже, может обеспечить выведение коэффициента пересчета, может применяться формула, приведенная ниже.

3.2.2. Классификация смесей по опасным свойствам в этом случае производиться следующим образом:

- путем экстраполирования между оценками пероральных, кожных и ингаляционных свойств токсичности,

- на основе данных о воздействии на человека, указывающих на наличие опасных свойств (если отсутствуют данные о смертельных дозах);

- на основе результатов исследований (испытаний), указывающих на наличие острого токсического эффекта, но необязательно подтвержденных данными о смертельных дозах,

- на основе данных для аналогичной смесевой химической продукции с использованием зависимостей "структура-активность".

При отсутствии такой информации следует воспользоваться приведенной ниже формулой:

3.2.3. Если содержание какого-либо компонента смесевой химической продукции превышает 1%, и по этому компоненту отсутствуют данные, делается вывод, что такая смесевая химическая продукция не может быть определенно классифицирована. В этом случае смесевая химическая продукция классифицируется на основе известных данных по всем остальным компонентам, но при этом отмечается, что смесь содержит компоненты с неопределенными опасными свойствами.

3.2.4. Если общее содержание компонентов с неизвестными опасными свойствами 10%, следует обратиться к формуле аддитивности (пункт 3.1 приложения). Если общее содержание компонентов с неизвестными опасными свойствами >10%, то следует обратиться к формуле пункта 3.2.2 настоящего приложения.

3.3. Для использования имеющихся данных при проведении процедуры классификации смесевой химической продукцией по опасным свойствам, оценивается следующее:

- "учитываемые компоненты" смесевой продукции - это компоненты, содержание которых в смеси 1% (весовых для твердых веществ, жидкостей, пыли, аэрозоля (тумана) и паров, и объемных - для газов), если нет основания предполагать, что компонент, содержание которого <1%, может иметь значение при классификации. Это особенно важно при классификации неиспытанных смесей, которые содержат компоненты, отнесенные к классам опасности 1 и 2;

- если смесь, класс опасности которой определен, используется в качестве компонента другой смеси, то при классификация такой смеси по опасным свойствам в соответствии с расчетными методами, приводимым в п. 3.1 и 3.2.2, применяется оценка опасных свойств смеси, полученная как в ходе испытаний, так и расчетным путем.

3.4. Пар - газовая фаза химической продукции, отделившаяся от ее жидкой или твердой фазы,

пыль - твердые частицы химической продукции, взвешенные в газе (как правило, в воздухе) с размером частиц менее 850 микрометров,

туман - капли жидкой химической продукции или смеси химической продукции, взвешенные в газе (как правило, в воздухе).

3.5. Если сама смесь не была испытана для определения ее опасных свойств, но имеются достаточные данные об отдельных компонентах и о испытанных смесях аналогичного состава для правильной оценки опасных свойств исследуемой смеси следует использовать эти данные - принцип экстраполирования.

4. Химическая продукция, опасность которой обусловлена ее физико-химическими свойствами

4.1. Взрывчатая смесевая химическая продукция (далее взрывчатые смеси).

4.1.1. Взрывчатые смеси классифицируются в соответствии с подклассам 1.1-1.6 для взрывчатых химических веществ (пункт 1.1 и Таблица 1 приложения 2).

4.2. Химическая продукция, представляющая собой смесь газов (далее смесь газов).

4.2.1. Газы под давлением (сжатая, сжиженная и растворенная под давлением газообразная химическая продукция).

4.2.2. Исходные данные для классификации приведены в пункте 1.2 приложения 2.

4.3. Воспламеняющаяся газообразная химическая продукция (воспламеняющийся газ).

4.3.1. Критерии оценки опасных свойств установлены в пункте 1.3 приложения 2.

4.4. Воспламеняющаяся химическая продукция в аэрозольной упаковке.

4.4.1. Критерии оценки опасных свойств воспламеняющейся химической продукции в аэрозольной упаковке приведены в пункте 1.4 приложения 2. В случае для сложных аэрозольных смесей проводится расчет теплоты сгорания смеси, как суммы взвешенных величин теплоты сгорания отдельных компонентов.

4.5. Воспламеняющаяся химическая продукция, находящаяся в твердом состоянии или представляющая собой воспламеняющуюся (горючую) жидкость.

4.5.1. Для классификации опасных свойств смеси воспламеняющейся жидкости применяются данные о ее температуре вспышки и начальной температуре кипения. Эти данные можно получить методом испытаний, найти в справочниках или определить методом расчета.

4.5.2. В случае смесей, содержащих известные воспламеняющиеся жидкости в установленных концентрациях (несмотря на то что они могут содержать некоторые нелетучие компоненты, например полимеры или добавки), определять экспериментальным путем температуру вспышки не нужно, если температура вспышки смеси, не менее чем на 5 °С выше, чем соответствующий критерий классификации опасности, и при условии, что:

- состав смеси точно известен;

- температура вспышки каждого компонента известна;

- коэффициент активности известен для каждого компонента, присутствующего в смеси, включая температурную зависимость;

- жидкая фаза однородна.

4.5.3. В случае смеси, содержащей нелетучие компоненты, например полимеры или добавки, температура вспышки определяется на основании летучих компонентов.

4.5.4. Если данных нет, температура вспышки и начальная температура кипения определяется с помощью установленных методов испытаний.

4.6. Окисляющая химическая продукция, представляющая собой смеси.

4.6.1. Классы опасности такой окисляющей продукции установлены в пункте 1.11 приложения 2.

4.7.Органические пероксиды.

4.7.1. Смеси органических пероксидов классифицируются по самому опасному компоненту. Однако, в связи с тем, что два устойчивых компонента могут образовать термически менее устойчивую смесь, следует определять температуру самоускоряющегося разложения смеси.

5. Смесевая химическая продукция, опасная для жизни или здоровья человека, животных.

5.1. Смесевая химическая продукция, обладающая острой токсичностью в отношении воздействия на организм (ядовитая).

5.1.1. При определении опасных свойств необходимо получить или рассчитать значения показателей, позволяющих применять критерии классификации к смесевой продукции. Подход к классификации опасности по острой токсичности является многоэтапным и зависит от количества информации, имеющейся как по самой смеси, так и по ее отдельным компонентам. В Таблице 1 представлена последовательность принятия решения которому рекомендуется следовать при проведении оценки.

5.1.2. Классификация опасности смесевой химической продукции по острой токсичности осуществляется для каждого пути воздействия на организм, однако оценка может быть сделана только для одного пути воздействия на организм, если этот путь воздействия (согласно оценкам или испытаниям) характерен для всех компонентов. Если острая токсичность определяется по более чем одному пути воздействия на организм, то при классификации опасности присваивается класс, соответствующий наихудшему результату.

Таблица 1

5.1.3. Класс 5 (таблица 16 пункт 2.1.3 приложение 2) предназначен для смесевой продукции, которая обладает относительно низкой острой степенью токсичности, но в некоторых обстоятельствах может представлять опасность для определенных групп риска среди населения. Предполагается, что эта продукция имеет DL50 при введении в желудок или при нанесении на кожу в диапазоне 2000-5000 мг/кг веса тела.

5.2. Смесевая химическая продукция, вызывающая разъедание (некроз)/раздражение кожи

5.2.1. Оценка проводится при наличии полных данных для смесей с использованием критериев для не смесевой химической продукции.

5.2.2. В отличие от других видов опасности, для некоторых типов химической продукции имеются альтернативные испытания разъедающего воздействия на кожные покровы, которые могут давать точный результат для целей классификации опасных свойств, являясь при этом простыми и относительно недорогими. При подготовке испытаний смеси предлагается использовать поэтапную стратегию учета имеющихся данных, в том виде, в каком она включена в критерии для классификации опасности не смесевой химической продукции на разъедающее и раздражающее действие на кожу.

5.2.3. В Таблице 2 показаны значения содержания опасных компонентов смеси для использования при определении раздражающего или разъедающего действия смесевой химической продукции на кожные покровы.

Таблица 2

5.2.4. Содержание опасных компонентов смеси, для которых не применяется аддитивный подход и которые определяют смесевую химическую продукцию как опасную для кожи приведены в Таблице 3.

Таблица 3

5.3. Смесевая химическая продукция, вызывающая серьезное повреждение глаз/раздражение глаз.

5.3.1. Смесь рассматривается как вызывающая серьезное повреждение глаз (класс 1 по воздействию на глаза), если она имеет pH 2 или 11,5. Если рассмотрение остаточной щелочности/кислотности предполагает, что продукция может не обладать потенциалом нанесения серьезного повреждения глазам, несмотря на низкое или высокое значение pH, то необходимо проведение дальнейших исследований (испытаний) для подтверждения этого, причем предпочтительно путем использования соответствующего проверенного in vitro испытания.

5.3.2. В Таблице 4 приведены значения содержания опасных компонентов смеси для использования при определении того, следует ли классифицировать смесевую химическую продукцию как раздражающую или как серьезно повреждающую глаза.

Таблица 4

5.4. Смесевая химическая продукция, оказывающая сенсибилизирующее действие.

5.4.1. Смесь классифицируют как оказывающую сенсибилизирующее действие при ингаляционном воздействии или оказывающую сенсибилизирующее действие при нанесении на кожу, когда по крайней мере один компонент классифицирован как, оказывающий сенсибилизирующее действие при ингаляционном воздействии или оказывающее сенсибилизирующее действие при нанесении на кожу.

5.4.2. Значения содержания опасных компонентов смеси в составе смесевой химической продукции указаны в Таблице 5, соответственно, для твердого, жидкого и газообразного агрегатного состояний химической продукции.

Таблица 5

5.5. Смесевая химическая продукция, вызывающая мутации генов (мутагены).

5.5.1. Классификация такой смесевой химической продукции по опасным свойствам, при наличии данных по смеси в целом, основывается на имеющихся данных испытаний по отдельным компонентам смеси с использованием значений содержания компонентов, классифицированных как мутагены зародышевых клеток. При этом учитывают продолжительность, данные наблюдений и анализ (например, статистический анализ, чувствительность испытания) системы испытания мутагенности зародышевой клетки. Пороговые значения/предельные значения содержания, показаны в Таблице 6.

Таблица 6

5.6. Смесевая химическая продукция, обладающая канцерогенными свойствами (кКанцерогены).

5.6.1. Такие смеси классифицируются как канцерогены, когда по крайней мере один компонент смеси отнесен к канцерогенам класса 1 или класса 2 и содержание такого компонента равна или выше соответствующего максимального значения содержания, как это показано в Таблице 7.

Таблица 7

5.7. Смесевая химическая продукция, воздействующая на функцию воспроизводства.

5.7.1. Смесевая химическая продукция классифицируется в качестве репродуктивного токсиканта, когда по крайней мере один компонент был отнесен к классу 1 или 2 по репродуктивной токсичности и присутствует на уровне или выше соответствующего максимального значения содержания, показанного в Таблице 8.

Таблица 8

5.8. Смесевая химическая продукция, обладающей избирательной токсичностью на органы-мишени и/или системы при однократном воздействии.

5.8.1. Такие смеси классифицируются с использованием тех же критериев, что и для не смесевой химической продукции. Смесь классифицируется как системный токсикант для конкретного органа (указывается конкретный орган) после однократного воздействия, многократного воздействия или воздействия обоих видов, когда по крайней мере один компонент был отнесен к классу 1 или 2 системной токсичности для конкретного органа и присутствует на или выше соответствующего уровня максимального значения содержания, упомянутого в Таблице 9.


Таблица 9

5.8.2. Эти пороговые значения и основанную на них классификацию следует применять как для токсикантов определенного органа при однократной дозе, так и при многократных дозах.

5.9. Смесевая химическая продукция, обладающая избирательной токсичностью на органы-мишени и/или системы при многократном или продолжительном воздействии (смотри пункт 5.8 настоящего приложения).

5.10. Смесевая химическая продукция, представляющая опасность при аспирации.

5.10.1. К классу 1 (таблица 28 пункт 2.10.1 приложение 2) относят смесь, которая:

- содержит в совокупности 10% или более компонента, классифицированного по классу 1, и имеет кинематическую вязкость 20,5 мм/с или менее, измеренную при 40єС;

- разделяется на два или более четко различимых слоя, один из которых содержит 10% или более компонента, отнесенного к классу 1, и имеет кинематическую вязкость 20,5 мм2/с или менее, измеренную при 40єС, то вся смесь относится к классу 1.

5.10.2. К классу 2. (таблица 28 пункт 2.10.1 приложение 2) относят смесь, которая:

- содержит в совокупности 10% или компонентов, отнесенных к классу 2, и имеет кинематическую вязкость 14 мм/с или менее, измеренную при 40єС;

- разделяется на два или более четко различимых слоя, один из которых содержит 10% или более компонентов, отнесенных к классу 2, и имеет кинематическую вязкость 14 мм/с или менее, измеренную при 40єС.

5.10.2.1. При отнесении смесей к этому классу использование оценки, учитывающей поверхностное натяжение, растворимость в воде, температуру кипения и летучесть, имеет важнейшее значение, в особенности тогда, когда смесь класса 2 смешана с водой.

6. Классификация смесевой химической продукции, опасной в отношении жизни и здоровья растений, окружающей среды и почв.

6.1. При классификации опасности смесевой химической продукции применяются критерии опасности, установленные в пункте 3 Приложении 2.

6.2. Классификация опасных свойств осуществляется по принципу отдельных этапов и зависит от типа имеющейся информации по смеси в целом и по ее компонентам. Элементы этого поэтапного подхода включают:

а) классификацию, основанную на испытанных смесях;

б) классификацию, основанную на принципе интерполирования;

с) использование "суммирования классифицированных компонентов" и/или "формулы аддитивности".

6.2.1. В Таблице 10 представлена процедура, которой рекомендуется следовать.

Таблица 10

6.4. Метод суммирования.

6.4.1. В случае отнесения компонента смеси к классу 1-3 по острой токсичности/хронической токсичности, лежащие в основе определения токсичности критерии, отличаются коэффициентом 10 при переходе из одного класса в другой. При расчете этих классов опасности необходимо учитывать вклад всех компонентов, отнесенных к классам 1-3 по острой токсичности/хронической токсичности, вместе взятых.

6.5. Если смесь содержит компоненты, отнесенные к классу 1 по острой токсичности, то такие компоненты, способствуют повышению токсичности смеси даже при их низкой концентрации. В этом случае применение обычных пороговых значений/предельных значений концентрации может привести к "недооценке" смеси. Поэтому необходимо применять коэффициенты-множители к высокотоксичным компонентам.

6.6. Более строгая классификация смеси отменяет менее строгую классификацию, например отнесение к классу 1 по хронической токсичности отменяет отнесение к классу 2 по хронической токсичности. Процедура классификации завершается, если она приводит к классу опасности 1 по хронической токсичности.

6.7. При отнесении к классам опасности 1-3 по острой токсичности учитываются все компоненты, отнесенные к классу опасности 1 по острой токсичности. Если сумма этих компонентов превышает 25%, то вся смесь относится к классу опасности 1 по острой токсичности. После получения результата расчетов, позволяющего отнести смесевую продукцию к классу опасности 1 по острой токсичности, процедура классификации опасности завершается.

6.8. Если смесь не относится к классу опасности 1 по острой токсичности, то рассматривается возможность ее отнесения к классу опасности 2 по острой токсичности. Смесевая химическая продукция относится к классу опасности 2 по острой токсичности, если 10-кратная сумма всех компонентов, отнесенных к классу опасности 1 по острой токсичности, вместе с суммой всех компонентов, отнесенных к классу опасности 2 по острой токсичности, превышает 25%. После получения результатов расчетов, позволяющих отнести смесь к классу опасности 2 по острой токсичности, процедура классификации опасности завершается.

6.9. Если смесь не относится ни к классу опасности 1 по острой токсичности, ни к классу опасности 2 по острой токсичности, то рассматривается возможность ее отнесения к классу опасности 3 по острой токсичности.

6.10. Смесь относится к классу опасности 3 по острой токсичности, если 100-кратная сумма всех компонентов, отнесенных к классу опасности 1 по острой токсичности, вместе с 10-кратной суммой всех компонентов, отнесенных к классу опасности 2 по острой токсичности, вместе с суммой всех компонентов, отнесенных к классу опасности 3 по острой токсичности, превышает 25%.

6.11. Классификация опасности смесевой продукции в зависимости от их острой токсичности путем суммирования классифицированных компонентов изложена в Таблице 11.

Таблица 11

6.12. При отнесении к классам опасности 1-4 по хронической токсичности, учитываются все компоненты, отнесенные к классу опасности 1 по хронической токсичности. Если сумма этих компонентов превышает 25%, то смесь относится к классу опасности 1 по хронической токсичности. После получения результата расчетов, позволяющего отнести смесь к классу опасности 1 по хронической токсичности, процедура квалификации завершается.

6.13. Если смесь не относится к классу 1 по хронической токсичности, то рассматривается возможность ее отнесения к классу 2 по хронической токсичности.

6.14. Смесь относится к классу 2 по хронической токсичности, если 10-кратная сумма всех компонентов, отнесенных к классу 1 по хронической токсичности, вместе с суммой всех компонентов, отнесенных к классу 2 по хронической токсичности, превышает 25%. После получения результата расчета, позволяющего отнести смесь к классу 2 по хронической токсичности, процедура классификации опасности завершается.

6.15. Если смесь не относится к классу 1 по хронической токсичности, ни к классу 2 по хронической токсичности, то рассматривается возможность ее отнесения к классу 3 по хронической токсичности. Смесь относится к классу 3 по хронической токсичности, если 10-кратная сумма всех компонентов, отнесенных к классу 1 по хронической токсичности, вместе с 10-кратной суммой всех компонентов, отнесенных к классу 2 по хронической токсичности, вместе с суммой всех компонентов, отнесенных к классу 3 по хронической токсичности, превышает 25%.

6.16. Смесь относится к классу 4 по хронической токсичности, если сумма процентных долей компонентов, отнесенных к классам 1-4 по хронической токсичности, превышает 25%.

6.17. Классификация опасности смесей в зависимости от их хронической токсичности путем суммирования классифицированных компонентов приведена в Таблице 12.

Таблица 12

6.18. Для классификации опасности смесевой продукции, содержащей компоненты, отнесенные к классу 1 по острой токсичности или хронической токсичности, необходимо использовать множитель М, чтобы применять метод суммирования. Концентрация компонента, отнесенного к классу 1 по острой токсичности в левой колонке таблицы 11, и концентрация компонента, отнесенного к классу 1 по хронической токсичности в левой колонке таблицы 12, умножаются на соответствующий множитель. Множители, применяемые к компонентам, определяются с учетом значения токсичности, как это изложено в Таблице 13. В качестве альтернативы может быть использована формула аддитивности.

Таблица 13

Приложение 4

ЭЛЕМЕНТЫ МАРКИРОВКИ: ЗНАКИ ОПАСНОСТИ, СИГНАЛЬНЫЕ СЛОВА И КРАТКАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА ОПАСНОСТИ.

1.1. Знаки опасности должны быть выполнены в форме квадрата, ориентированного углом вертикально вниз, со стороной не более 100 мм. Внутренняя поверхность квадрата должна иметь белый фон, очерченный по сторонам квадрата красной или черной окантовкой достаточной ширины, для того, чтобы их было хорошо видно. Черная окантовка применяется в том случае, если продукция обращается только на территории Российской Федерации (не экспортируется). Пример изображения знаков опасности смотри на Рисунке 1.

Рисунок 1.

1.2. Пиктограмма (символ опасности) на знаке должен быть выполнен в виде черного символа, размещенного по центру квадрата или в его верхней половине (если квадрат условно разделить по горизонтали на два равных треугольника). В случае расположения пиктограммы (символа опасности) верхней половине знака опасности, в нижней части указывают номер класса (подкласса, типа) опасности.

1.3. Знаки опасности:

- должны располагаться на контрастном фоне,

- должны быть размещены на одной и той же поверхности упаковки;

- должны быть размещены на упаковке таким образом, чтобы никакая часть упаковки и никакой другой знак или другая маркировка не закрывали и не загораживали знаков опасности;

- если требуется более одного знака опасности - они должны быть размещены рядом друг с другом.

1.4. Если упаковка имеет неправильную форму или малые размеры, которые не позволяют удовлетворительным образом разместить на ней знак опасности, то в этом случае знак опасности может быть нанесен на упаковку с помощью прочно прикрепленной этикетки или иным подходящим способом. При размерах упаковки, не позволяющих наносить знаки опасности указанного размера, допускается уменьшить сторону квадрата до 10 мм минимум или разместить элементы маркировки на этикетке. В зависимости от размеров упаковки размеры знаков опасности могут быть уменьшены при условии, что знаки опасности по-прежнему будут четко видимыми.

1.5. Для воспламеняющихся и токсичных газов на знаках опасности наносят соответствующие надписи: "Воспламеняющийся газ", "Ядовитый газ", для органических пероксидов на знаке опасности наносят надпись "Органический пероксид".

1.6. Правила совмещения в маркировке нескольких знаков опасности:

- если используют символ опасности "череп и скрещенные кости", то символ опасности "восклицательный знак" не применяют;

- если используют символ опасности "жидкости, выливающиеся из двух пробирок и поражающие металл и руку", применяемый для обозначения химической продукции, вызывающая разъедание(некроз)/раздражение кожи и/или серьезные повреждения глаз/раздражение слизистых оболочек глаз, то символ опасности "восклицательный знак" для обозначения продукции, раздражающей глаза или кожу, не применяют;

- если используют символ опасности "опасность для здоровья человека" для маркировки продукции, обладающей сенсибилизирующим действием при вдыхании, то символ опасности "восклицательный знак" для обозначения сенсибилизирующего действия при контакте с кожными покровами не применяют. Символы опасности (пиктограммы), наносимые на знак опасности указаны в Таблице 1.

Таблица 1

1.7. При наличии на упаковке или транспортной таре элементов маркировки, установленных соответствующими правилами при перевозке опасных грузов, аналогичные знакам опасности в соответствии с настоящим техническим регламентом, указывающими на тот же вид опасности, последние знаки опасности не наносятся.

1.8. В зависимости от степени опасности химической продукции применяют следующие сигнальные слова:

- "Опасно" ("Danger" - для продукции с высокой степенью опасности;

-"Осторожно" ("Warning") - для продукции с более низкой степенью опасности.

Если используют сигнальное слово "Опасно", то сигнальное слово "Осторожно" не применяют.

1.9. Для экономии места на этикетке сходные по смыслу меры предосторожности объединяют в предложения. При маркировке химической продукции, обладающей несколькими видами опасности, из двух и более близких по смыслу фраз выбирают или компонуют одну, включающую в себя наиболее строгие требования.

1.10. Изготовитель/поставщик химической продукции может включить в маркировку дополнительную информацию об опасности химической продукции, не предусмотренную настоящим Федеральным законом, если эта информация содержит:

- более полные сведения и не противоречит требованиям настоящего Федерального закона;

- информацию об опасных свойствах, которые не включены в настоящий Федеральный закон и не приводят к снижению уровня защиты.

1.11. Химическая продукция, для которой отсутствуют полные данные о ее опасных свойствах, но есть основания предполагать возможность существования каких-либо неизвестных к этому времени видов опасности для людей и окружающей среды (в частности, данные о возможных отдаленных эффектах и т.п.), должна дополнительно маркироваться надписью: "ОСТОРОЖНО! Полные данные о безопасности (безвредности) данной продукции и характере ее воздействия на человека и окружающую среду отсутствуют!".

1.12. Элементы маркировки в привязке к видам опасных свойств химической продукции, в соответствии с классами (подклассами и типами) опасности, в виде знаков опасности, сигнальных слов и краткой характеристики опасности описаны в Таблицах со 2 по 32 по следующей схеме:

Таблица 2.

Таблица 3

Таблица 4

Таблица 5

Таблица 6

Таблица 7

Таблица 8

Таблица 9

Таблица 10

Таблица 11

Таблица 12

Таблица 13

Таблица 14

Таблица 15

Таблица 16

Таблица 17

Таблица 18

Таблица 19

Таблица 20

Таблица 21

Таблица 22

Таблица 23

Таблица 24

Таблица 25

Таблица 26

Таблица 27

Таблица 28

Таблица 29

Таблица 30

Таблица 31

Таблица 32

Таблица 33

2. Дополнительные символы, описывающие необходимые средства индивидуальной защиты

2.1. На Рисунке 2 изображены дополнительные символы, описывающие необходимые средства индивидуальной защиты, которые могут быть размещены в информации для приобретателей и/или в месте нанесения маркировки.

2.2. Значения символов в порядке "слева на право":

- использовать средства защиты глаз;

- использовать средства индивидуальной защиты органов дыхания;

- использовать средства защиты лица;

- использовать защитную одежду;

- использовать средства защиты ног;

- использовать средства защиты рук.

Рисунок 2.

Приложение 5

Форма и содержание Паспорта безопасности

1. Форма Паспорта безопасности

1.1. Титульный лист (стр.1).

ПАСПОРТ БЕЗОПАСНОСТИ ХИМИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ
(Safety Data Sheet)

НАИМЕНОВАНИЕ ХИМИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ:

ХАРАКТЕРИСТИКА ОПАСНОСТИ:

1.2. Обратная сторона Титульного листа Паспорта безопасности.

НПОХВ - номер химического вещества из национального перечня опасных химических веществ - указывается в обязательном порядке;

Номер CAS - номер химической продукции (вещества, смеси веществ) в реестре Chemical Abstracts Service (Справочная служба международного химического общества) - указывается в обязательном порядке;

Наименование

IUPAC - наименование химической продукции от International Union of Pure and Applied Chemistry (Международный союз теоретической и прикладной химии);

Номер EC - название и контрольный номер химической продукции в реестре Европейского химического агентства (заполняется для химической продукции, экспортируемой или импортируемой в/из стран(ы) ЕС);

код ОКП - Общероссийский классификатор продукции;

код ОКПО - Общероссийский классификатор предприятий и организаций;

код ТНВЭД - Товарная номенклатура внешнеэкономической деятельности;

ПДКр.з. - предельно допустимая концентрация химической продукции в воздухе рабочей зоны, мг/м (максимально разовая/среднесменная);

Safety Data

Sheet - в переводе на русский язык - Паспорт безопасности химической продукции.


Паспорт безопасности соответствует:

- рекомендациям ООН ST/SG/AC.10/30 "СГС (GHS)";

- регламенту ЕС "Regulation N 1907/2006 concerning Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (регламент REACH - Регистрацкия, Оценка, Разрешение и ограничение Химических веществ)", приложение II.

Сигнальное слово: - указывается одно из слов: "Опасно", "Осторожно" или "Отсутствует".

Сведения о регистрации продукции - приводится номер и дата учетной регистрации химической продукции, номер свидетельства и/или номер Российского регистра потенциально опасных химических и биологических веществ (если химическая продукция проходила процедуру регистрации).

1.3. Расширенные данные об опасных свойствах химической продукции (стр. 2 - …).

1.3.1 Колонтитул (вверху каждой страницы, начиная со страницы 2 Паспорта безопасности).

1. Идентификация химической продукции и сведения об изготовителе и/или поставщике

1.1. Идентификация химической продукции.

1.1.1 Наименование продукции (в соответствии с наименованием, указанным в техническом регламенте на конкретный вид химической продукции или, до выхода технического регламента в соответствии с нормативным документом):

1.1.2. Краткие рекомендации по применению (в т.ч. ограничения по применению):

1.2. Сведения о производителе и/или поставщике

1.2.1. Полное официальное наименование организации:

1.2.2. Адрес (почтовый):

1.2.3. Телефон, в т.ч. для экстренных консультаций, с указанием ограничений по времени доступности связи:

1.2.4. Факс:

1.2.5. E-mail:

2. Идентификация опасности (опасностей)

2.1. Классы (подклассы, типы) опасности химической продукции (в соответствии с настоящим Федеральным законом):

2.2. Сведения о маркировке

2.2.1. Элементы маркировки:

2.2.2. Требования безопасности (меры предосторожности):

2.3. Опасные свойства химической продукции, не подлежащие классификации (при наличии):

3. Состав (информация о компонентах, веществах, входящих в состав химической продукции)

3.1. Сведения о химической продукции в целом

3.1.1. Химическое наименование: (по IUPAC)

3.1.2. Химическая формула (для не смесевой химической продукции):

3.1.3. Номер НПОХВ/CAS (для не смесевой химической продукции):

3.1.4. Примеси и функциональные добавки (влияющие на опасные свойства химической продукции) (для не смесевой химической продукции):

3.2. Компоненты (вещества) (для смесевой химической продукции) в форме Таблицы 1:


Таблица 1

4. Меры первой помощи

4.1. Наблюдаемые симптомы (в т.ч. последствия замедленного действия)

4.1.1. При отравлении ингаляционным путем (при вдыхании):

4.1.2. При попадании на кожу:

4.1.3. При попадании в глаза:

4.1.4. При отравлении пероральным путем (при проглатывании):

4.2. Меры по оказанию первой помощи

4.2.1. При отравлении ингаляционным путем (при вдыхании):

4.2.2. При попадании на кожу:

4.2.3. При попадании в глаза:

4.2.4. При отравлении пероральным путем (при проглатывании):

4.2.5. Противопоказания:

4.2.6. Средства первой помощи (аптечка):

(В приведенных выше подпунктах пункта 4 указывается также необходимость обращения за медицинской помощью к врачу - специалисту конкретного профиля, в т.ч. срочность оказания медицинской помощи)

5. Меры и средства обеспечения пожаровзрывобезопасности

5.1. Общая характеристика пожаровзрывоопасности:

5.2. Показатели пожаровзрывоопасности:

5.3. Характеристика опасности, вызываемой продуктами горения и/или термодеструкции:

5.4. Рекомендуемые средства для тушения пожара:

5.5. Запрещенные средства тушения пожара:

5.6. Средства индивидуальной защиты при тушении пожара (для пожарных):

5.7. Специфика при тушении:

6. Меры по предупреждению и ликвидации аварийных и чрезвычайных ситуаций и их последствий

6.1. Меры обеспечения личной и коллективной безопасности при возникновении аварийных и/или чрезвычайных ситуаций:

6.1.1. Необходимые действия общего характера (устранение источников воспламенения и пыли, методы нейтрализации и очистки, в т.ч. использование сорбентов, воды и других средств. При необходимости должно быть указано какие средства и при каких условиях нельзя использовать для этих целей):

6.1.2. Средства индивидуальной защиты органов дыхания, глаз, кожи (для аварийных бригад и персонала):

6.2. Порядок действий при ликвидации аварийных и чрезвычайных ситуаций

6.2.1. Действия, обеспечивающие защиту окружающей среды (необходимость и вид изоляции, меры защиты грунтовых и поверхностных вод, почвы; необходимость оповещения жителей близ расположенных районов):

6.2.2. Действия при пожаре.

7. Правила хранения химической продукции и обращения с ней при погрузочно-разгрузочных работах

7.1. Требования безопасности

7.1.1. Меры безопасности и системы инженерной защиты (в т.ч. системы мер пожаровзрывобезопасности особенности конструкций хранилищ и емкостей, включая наличие непроницаемых стен (перегородок) и вентиляции):

7.1.2. Меры по защите окружающей среды:

7.1.3. Рекомендации по безопасному перемещению и перевозке:

7.2. Правила хранения химической продукции

7.2.1. Условия и сроки безопасного хранения (в т.ч. гарантийный срок хранения и срок годности):

7.2.2. Несовместимые при хранении химические вещества и/или смеси химических веществ, или другие виды химической продукции:

7.2.3. Условия хранения химической продукции (температура, влажность, освещенность, среда (например - "в среде инертного газа"), предельные количества химической продукции при определенных условиях хранения, необходимость специального электрического оборудования и мер для устранения статического электричества):

7.2.3. Материалы, рекомендуемые для тары и упаковки:

7.3. Требования безопасного хранения химической продукции в бытовых условиях:

8. Предельно допустимые концентрации опасной химической продукции в рабочей зоне, меры, обеспечивающие не превышение этих концентраций, средства контроля и средства индивидуальной защиты персонала.

8.1. Параметры рабочей зоны, подлежащие обязательному контролю (ПДКр.з. или ОБУВр.з.) (со ссылкой на нормативные документы, которыми эти нормы установлены):

8.2. Меры, обеспечивающие не превышение предельно допустимых концентраций вредных веществ в рабочей зоне и средства контроля за установленными параметрами:

8.3. Средства индивидуальной защиты персонала

8.3.1. Общие рекомендации:

8.3.2. Защита органов дыхания (типы СИЗОД):

8.3.3. Защитная одежда (материал, тип):

8.3.4. Средства индивидуальной защиты при использовании химической продукции в быту:

9. Физико-химические свойства

9.1. Физическое состояние (агрегатное состояние, цвет, запах (порог запаха)):

9.1.1. Давление (в зависимости от температуры) и плотность (в зависимости от давления) пара:

9.1.2. Плотность:

9.1.3. Вязкость:

9.2. Параметры, характеризующие основные свойства химической продукции:

9.2.1. Температурные показатели (начальная температура кипения и интервал кипения, температура плавления/замерзания, температура вспышки, температура воспламенения, температура самовозгорания, температура разложения):

9.2.2. Пределы распространения пламени (верхний/нижний пределы пламени):

9.2.3. Водородный показатель рН, растворимость, коэффициент распределения (н-октанол/вода)

10. Стабильность и реакционная способность

10.1. Химическая стабильность (для нестабильной продукции указать опасные продукты разложения):

10.2. Реакционная способность:

10.3. Условия, которых следует избегать (например - статический разряд, удар или вибрация; в т.ч. опасные проявления при контакте с несовместимыми веществами и/или материалами):

11. Информация о токсичности

11.1. Общая характеристика воздействия (оценка степени опасности (токсичности) воздействия на организм):

11.2. Пути воздействия (через органы дыхания, при попадании внутрь организма, при попадании на кожу, при попадании в глаза):

11.3. Поражаемые органы, ткани и системы человека:

11.4. Сведения об опасных для здоровья воздействиях при непосредственном контакте с веществом, а также последствия этих воздействий (раздражающее действие на верхние дыхательные пути, глаза, кожу, включая кожно-резорбтивное действие, сенсибилизация):

11.5. Сведения об опасных отдаленных последствиях воздействия на организм (влияние на функцию воспроизводства, канцерогенность, кумулятивность и пр.):

11.6. Показатели острой токсичности (DL50 (ЛД50), путь поступления (в/ж, н/к), вид животного; CL50 (ЛК50), время экспозиции (ч), вид животного):

11.7. Дозы (концентрации), обладающие минимальным токсическим действием:

12. Информация о воздействии на окружающую среду

12.1. Общая характеристика воздействия на окружающую среду (атмосферный воздух, водоемы, почва):

12.2. Пути воздействия на окружающую среду:

12.3. Наблюдаемые признаки воздействия:

12.4. Наиболее важные характеристики воздействия:

12.4.1. Гигиенические нормативы (допустимые концентрации в атмосферном воздухе, в воде (в т.ч. в рыбохозяйственных водоемах), в почве в соответствии с таблицей 2):


Таблица 2

12.4.2. Показатели острой и хронической токсичности (CL, EC для рыб, дафний Магна, водорослей и др.):

12.4.3. Миграция и трансформация в окружающей среде за счет биоразложения и других процессов (окисление, гидролиз и т.п.):

13. Рекомендации по обеспечению требований безопасности при удалении отходов (остатков)

13.1. Рекомендации по безопасной обработке отходов (остатков) химической продукции:

13.2. Способы и места обезвреживания, утилизации или удаления отходов (остатков) химической продукции, включая тару (упаковку):

13.3. Рекомендации по удалению отходов (остатков) химической продукции и упаковки, при применении химической продукции в бытовых целях:

14. Информация при перевозках (транспортировании)

14.1. Номер ООН (UN) (в соответствии с рекомендациями ООН по перевозке опасных грузов (типовые правила)):

14.2. Надлежащее отгрузочное наименование и/или транспортное наименование:

14.3. Виды рекомендуемых к применению транспортных средств:

14.4. Классификация опасного груза:

14.5. Транспортная маркировка (манипуляционные знаки; основные, дополнительные и информационные надписи) и группа упаковки:

14.6. Информация об опасностях при автомобильных перевозках (КЭМ):

14.7. Аварийные карточки (для железнодорожных, морских и др. видов перевозок):

14.9. Информация об опасностях при международных грузовых перевозках (по СМГС, ADR (ДОПОГ), RID (МПОГ), IMDG Code (ММОГ), ICAO/IATA (ИКАО) и др., включая сведения об опасности для окружающей среды, в т.ч. о "загрязнителях моря"):

15. Информация о национальном и международном законодательстве

15.1. Национальное законодательство (регламентирующее обращение химической продукции)

15.1.1. Законы Российской Федерации:

15.1.2. Документы, регламентирующие требования по защите человека и окружающей среды (сертификаты, СЭЗ и др.):

15.2. Международное законодательство

15.2.1. Международные конвенции и соглашения (регулируется ли химическая продукция международными протоколами конвенциями или другими документами.):

16. Дополнительная информация

16.1. Сведения о пересмотре (переиздании) Паспорта безопасности (указывается - "ПБ разработан впервые" или иные случаи, с указанием основной причины пересмотра ПБ, а также в какие разделы внесены изменения при переиздании Паспорта безопасности):

16.2. Перечень источников данных, использованных при составлении Паспорта безопасности.

Примечание:

* - лимитирующий показатель вредности (токс. - токсикологический, с.-т. - санитарно-токсикологиический, орг. - органолептический, рефл. - рефлекторный, рез. - резорбтивный, рефл.-рез. - рефлекторно-резорбтивный, общ. - общесанитарный)

** - вода водных объектов хозяйственно-питьевого и культурно-бытового водопользования

*** - вода водных объектов, имеющих рыбохозяйственное значение (в т.ч. и морских)

Приложение 6

ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ И МЕРЫ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

1.Общие принципы предупреждения в соответствии группами приобретателей приведены в Таблице 1.

Таблица 1

2. Требования безопасности делятся на три группы:

1) требования по безопасному обращению с химической продукцией - "Меры по безопасному обращению";

2) требования по предупреждению последствий чрезвычайных ситуаций и меры первой помощи - "Меры по предупреждению ЧС";

3) требования безопасности при хранении химической продукции - "Условия безопасного хранения".

3. Для некоторых видов химической продукции указываются методы утилизации отходов химической продукции и упаковки.

4. ВЗРЫВЧАТАЯ ХИМИЧЕСКАЯ ПРОДУКЦИЯ

4.1. Символ - Взрывающаяся бомба

Класс опасности - 1 - неустойчивые взрывчатые вещества

Сигнальное слово - Опасно

Краткая характеристика опасности - Нестабильно. Взрывается.


Таблица 2.

4.2. Символ - Взрывающаяся бомба

Таблица 3

Таблица 4

4.3. Символ - Взрывающаяся бомба

Класс опасности - Подкласс 1.4

Сигнальное слово - Осторожно

Краткая характеристика опасности - Опасность пожара взрыва или разбрасывания

Таблица 5

4.4. Символ - без символа

Класс опасности - Подкласс 1.5

Сигнальное слово - Опасно

Краткая характеристика опасности - Опасность взрыва массой под действием огня

Таблица 6

5. ГАЗЫ ПОД ДАВЛЕНИЕМ (СЖАТАЯ, СЖИЖЕННАЯ И РАСТВОРЕННАЯ ПОД ДАВЛЕНИЕМ ГАЗООБРАЗНАЯ ХИМИЧЕСКАЯ ПРОДУКЦИЯ)

5.1. Символ - Газовый баллон

Таблица 7

Таблица 8

5.2. Символ - Газовый баллон

Класс опасности - Охлажденный сжиженный газ

Сигнальное слово - Осторожно

Краткая характеристика опасности - Охлажденный газ; может вызвать обморожение

Таблица 9

6. ВОСПЛАМЕНЯЮЩАЯСЯ ГАЗООБРАЗНАЯ ХИМИЧЕСКАЯ ПРОДУКЦИЯ (воспламеняющийся газ)

6.1. Символ - пламя

Класс опасности - 1

Сигнальное слово - Опасно

Краткая характеристика опасности - Легковоспламеняющийся газ

Таблица 10

6.2. Символ - без символа

Класс опасности - 2

Сигнальное слово - Осторожно

Краткая характеристика опасности - Воспламеняющийся газ

Таблица 11

7. ВОСПЛАМЕНЯЮЩАЯСЯ ХИМИЧЕСКАЯ ПРОДУКЦИЯ В АЭРОЗОЛЬНОЙ УПАКОВКЕ

7.1. Символ - Пламя

Таблица 12

Таблица 13

8. ХИМИЧЕСКАЯ ПРОДУКЦИЯ, ПРЕДСТАВЛЯЮЩАЯ СОБОЙ ВОСПЛАМЕНЯЮЩИЕСЯ (ГОРЮЧИЕ) ЖИДКОСТИ

8.1. Символ - пламя

Таблица 14

Таблица 15

8.2. Символ - без символа

Класс опасности - 4

Сигнальное слово - Осторожно

Краткая характеристика опасности - Горючая жидкость

Таблица 16

9. ВОСПЛАМЕНЯЮЩАЯСЯ ХИМИЧЕСКАЯ ПРОДУКЦИЯ, НАХОДЯЩАЯСЯ В ТВЕРДОМ СОСТОЯНИИ

9.1. Символ - пламя

Таблица 17

Таблица 18

10. СамореактивнаЯ ХИМИЧЕСКАЯ ПРОДУКЦИЯ

10.1. Символ - Взрывающаяся бомба

Класс опасности - Тип А

Сигнальное слово - Опасно

Краткая характеристика опасности - При нагревании возможен взрыв

Таблица 19

10.2. Символы - Взрывающаяся бомба и пламя

Класс опасности - Тип В

Сигнальное слово - Опасно

Краткая характеристика опасности - При нагревании возможно возгорании или взрыв.

Таблица 20

10.3. Символ - Пламя

Таблица 21